- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315405
Rozpoznawanie wyrazu twarzy i neurony lustrzane w chorobie Parkinsona
Czy zaburzenie rozpoznawania wyrazu twarzy i neurony lustrzane powodują apatię w chorobie Parkinsona?
Po kilku latach ewolucji u pacjentów z chorobą Parkinsona może rozwinąć się apatia o różnym stopniu nasilenia. Apatia charakteryzuje się utratą zainteresowania innymi i zajęciami. Brak interakcji społecznych u tych pacjentów może wynikać z upośledzenia dekodowania emocjonalnego wyrazu twarzy. Rzeczywiście, rozpoznawanie wyrazu twarzy, które jest niezbędne do zrozumienia stanu emocjonalnego innych, wymaga subklinicznego naśladowania obserwowanego wyrazu twarzy. Jednak jednym z objawów klinicznych PD jest amimia.
To badanie ma na celu ustalenie, czy u pacjentów z PD (chorobą Parkinsona) z zaburzeniami rozpoznawania emocjonalnego wyrazu twarzy (EFE) występuje zaburzenie mimiki twarzy, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Chcemy również wiedzieć, czy to zaburzenie mimikry twarzy jest pierwotne (powiązane z upośledzeniem ruchomości twarzy, czyli amimią), czy wtórne (związane z systemami neuronów lustrzanych, które pozwalają nam aktywować podobne sieci neuronowe podczas obserwowania i odczuwania określonej emocji)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
20 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona
+ 20 sparowanych zdrowych ochotników (pod względem płci, wieku i wykształcenia)
Po włączeniu pacjenci są oceniani dwukrotnie: są badani bez leków (MED OFF) i z lekami (STIM ON) w losowej kolejności. Dwie oceny powinny być rozłożone w odstępach od 15 dni do jednego miesiąca (J0 i J+15d)
Osoby zdrowe mają tylko jedną wizytę J0 (w tym samym czasie wykonywane są testy włączenia i rozpoznawania wyrazu twarzy)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-FERRAND, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Patrick LACARIN
- Numer telefonu: 04 73 75 11 95
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDSBB - Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat
- Wolny od jakichkolwiek zaburzeń wzrokowo-percepcyjnych (ostrość wzroku i Vitec)
- Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
Po wyrażeniu świadomej zgody
--Zdrowe kontrole
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat
- Wolny od jakichkolwiek zaburzeń wzrokowo-percepcyjnych (ostrość wzroku i Vitec)
- Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Z otępieniem lub z istotnymi zaburzeniami wykonawczymi (MMS <24, MATTIS <130)
- Z wahaniami (<5 przyjęć lewodopy / dzień)
- Z ciężką depresją (BDI > 27)
- Ze współistniejącymi chorobami psychicznymi (halucynacje, psychozy) ocenianymi za pomocą l'Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona część I (UPDRS część I = 0)
- Z zaburzeniami przetwarzania twarzy (Benton < 39)
- W ciąży
- Terapia głęboką stymulacją mózgu
- Pod opieką
Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
--Zdrowe kontrole
- Cierpienie na rozwijający się stan neurologiczny lub psychiatryczny
- Z ciężką depresją (BDI > 27)
- Z zaburzeniami przetwarzania twarzy (Benton < 39)
- W ciąży
- Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar aktywności elektromiograficznej twarzy podczas testów rozpoznawania mimiki emocjonalnej
Ramy czasowe: w J0 iw J+15 dni
|
w J0 iw J+15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar aktywności elektromiograficznej twarzy podczas dobrowolnego naśladowania twarzy
Ramy czasowe: w J0 iw J+15 dni
|
w J0 iw J+15 dni
|
|
Pomiar aktywności elektromiograficznej twarzy podczas oglądania filmów emocjonalnych
Ramy czasowe: Wykonane w J0 i J+15days
|
Wykonane w J0 i J+15days
|
|
Pomiar empatii (Baron-Cohen), apatii (Starkstein)
Ramy czasowe: Wykonane w J0 i J+15days
|
Wykonane w J0 i J+15days
|
|
Pomiar wpływu lewodopy na te parametry
Ramy czasowe: Wykonane w J0 i J+15days
|
Wykonane w J0 i J+15days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .