- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315405
Gesichtsausdruckerkennung und Spiegelneuronen bei der Parkinson-Krankheit
Unterstützen Mimikerkennungsstörung und Spiegelneuronen Apathie bei der Parkinson-Krankheit?
Nach einigen Jahren der Evolution können Patienten mit Parkinson-Krankheit Apathie mit unterschiedlichem Schweregrad entwickeln. Apathie ist gekennzeichnet durch einen Verlust des Interesses für die anderen und für Aktivitäten. Der Mangel an sozialen Interaktionen bei diesen Patienten kann auf eine Beeinträchtigung bei der Entschlüsselung emotionaler Gesichtsausdrücke zurückzuführen sein. Tatsächlich erfordert die Gesichtsausdruckerkennung, die notwendig ist, um den emotionalen Zustand anderer zu verstehen, eine subklinische Gesichtsnachahmung des beobachteten Ausdrucks. Eines der klinischen Anzeichen von PD ist jedoch Amimie.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob bei PD-Patienten (Parkinson-Krankheit) mit Beeinträchtigung der Erkennung emotionaler Gesichtsausdrücke (EFE) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine Mimikstörung des Gesichts vorliegt. Wir wollen auch wissen, ob diese Gesichtsmimikry-Störung primär (begleitet von einer Beeinträchtigung der Gesichtsmobilität, d.h. Amimia) oder sekundär ist (in Verbindung mit den Spiegelneuronensystemen, die es uns ermöglichen, ähnliche neuronale Netzwerke zu aktivieren, wenn wir eine bestimmte Emotion beobachten und fühlen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
20 Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit
+ 20 gepaarte gesunde Probanden (nach Geschlecht, Alter und Bildung)
Nach dem Einschluss werden die Patienten zweimal untersucht: Sie werden ohne Medikation (MED OFF) und mit Medikation (STIM ON) in randomisierter Reihenfolge untersucht. Die 2 Bewertungen sollten zwischen 15 Tagen und einem Monat liegen (J0 und J+15d)
Gesunde Probanden haben nur einen Besuch J0 (Inklusions- und emotionale Gesichtsausdruckerkennungstests werden gleichzeitig durchgeführt)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Clermont-FERRAND, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
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Kontakt:
- Patrick LACARIN
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit gemäß UKPDSBB-Kriterien – Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Frei von jeglichen visuell-perzeptiven Störungen (Sehschärfe und Vitec)
- Dem nationalen Gesundheitssystem angeschlossen
Nachdem sie ihre informierte Zustimmung gegeben haben
--Gesunde Kontrollen
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Frei von jeglichen visuell-perzeptiven Störungen (Sehschärfe und Vitec)
- Dem nationalen Gesundheitssystem angeschlossen
- Nachdem sie ihre informierte Zustimmung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Mit Demenz oder mit signifikanter dysexekutiver Störung (MMS < 24, MATTIS < 130)
- Bei Schwankungen (<5 Levodopa-Einnahmen / Tag)
- Bei schwerer Depression (BDI > 27)
- Mit psychiatrischen Komorbiditäten (Halluzinationen, Psychosen) bewertet mit l'Unified Parkinson's disease Rating Scale Teil I (UPDRS Teil I =0)
- Mit Gesichtsverarbeitungsstörung (Benton < 39)
- Schwanger
- Behandlung mit Tiefenhirnstimulation
- Unter Vormundschaft
Im Ausschlusszeitraum für ein anderes Studium
--Gesunde Kontrollen
- Leiden an neurologischen oder psychiatrischen Entwicklungsstörungen
- Bei schwerer Depression (BDI > 27)
- Mit Gesichtsverarbeitungsstörung (Benton < 39)
- Schwanger
- Im Ausschlusszeitraum für ein anderes Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der elektromyographischen Gesichtsaktivität während Tests zur Erkennung emotionaler Gesichtsausdrücke
Zeitfenster: bei J0 und bei J+15 Tagen
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bei J0 und bei J+15 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der elektromyographischen Gesichtsaktivität während der freiwilligen Gesichtsnachahmung
Zeitfenster: bei J0 und bei J+15days
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bei J0 und bei J+15days
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Messung der elektromyografischen Aktivität des Gesichts beim Betrachten von emotionalen Filmen
Zeitfenster: Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Messung von Empathie (Baron-Cohen), Apathie (Starkstein)
Zeitfenster: Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Messung der Wirkung von Levodopa auf diese Parameter
Zeitfenster: Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Hergestellt bei J0 und bei J+15days
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0090
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