Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání výrazu obličeje a zrcadlové neurony u Parkinsonovy choroby

15. března 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Potlačují poruchy rozpoznávání mimiky a zrcadlové neurony apatii u Parkinsonovy choroby?

Po několika letech vývoje se u pacientů s Parkinsonovou chorobou může rozvinout apatie s různým stupněm závažnosti. Apatie je charakterizována ztrátou zájmu o druhé a o aktivity. Nedostatek sociálních interakcí u těchto pacientů může být způsoben poruchou dekódování emočního výrazu obličeje. Rozpoznání výrazu obličeje, které je nezbytné k pochopení emocionálního stavu druhých, vyžaduje subklinické napodobování pozorovaného výrazu obličeje. Přesto je jedním z klinických příznaků PD amimie.

Tato studie si klade za cíl určit, zda existuje porucha mimiky obličeje u pacientů s PD (Parkinsonova nemoc) s poruchou rozpoznávání emočního výrazu obličeje (EFE) ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty. Chceme také vědět, zda je tato porucha mimiky obličeje primární (podléhající zhoršení pohyblivosti obličeje, tedy amimie) nebo sekundární (související se systémy zrcadlových neuronů, které nám umožňují aktivovat podobné neuronové sítě při pozorování a cítění konkrétní emoce)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Parkinsonova choroba

Intervence / Léčba

Behaviorální: Testy rozpoznávání emočního výrazu obličeje

Detailní popis

20 pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí

+ 20 spárovaných zdravých dobrovolníků (podle pohlaví, věku a vzdělání)

Po zařazení jsou pacienti hodnoceni dvakrát: jsou studováni bez medikace (MED OFF) a s medikací (STIM ON) v randomizovaném pořadí. Tato 2 hodnocení by měla být rozložena na 15 dní až jeden měsíc (J0 a J+15d)

Zdravé subjekty mají pouze jednu návštěvu J0 (testy zahrnutí a rozpoznávání emočního výrazu obličeje se provádějí současně)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Clermont-FERRAND, Francie, 63003
    - Nábor
    - CHU clermont-ferrand
    - Kontakt:
      
      Patrick LACARIN
      
      Telefonní číslo: 04 73 75 11 95

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB – muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let
Bez jakékoli poruchy zrakového vnímání (zraková ostrost a Vitec)
Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
Po udělení informovaného souhlasu
-- Zdravé kontroly
Muži nebo ženy ve věku od 18 do 75 let
Bez jakékoli poruchy zrakového vnímání (zraková ostrost a Vitec)
Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

S demencí nebo s významnou dysexekutivní poruchou (MMS <24, MATTIS < 130)
S výkyvy (<5 příjem levodopy/den)
S těžkou depresí (BDI > 27)
S psychiatrickými komorbiditami (halucinacemi, psychózami) hodnocenými pomocí l'Unified Parkinsonovy nemoci Hodnotící škála část I (UPDRS část I =0)
S poruchou zpracování tváří (Benton < 39)
Těhotná
Léčba hlubokou mozkovou stimulací
Pod opatrovnictvím
Kromě období pro další studium
-- Zdravé kontroly
Utrpení neurologického nebo psychiatrického evolučního stavu
S těžkou depresí (BDI > 27)
S poruchou zpracování tváří (Benton < 39)
Těhotná
Kromě období pro další studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Měření obličejové elektromyografické aktivity během testů rozpoznávání emočního výrazu obličeje Časové okno: při J0 a při J+15 dnech	při J0 a při J+15 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Měření obličejové elektromyografické aktivity při dobrovolném napodobování obličeje Časové okno: v J0 a v J+15 dní	v J0 a v J+15 dní
Měření obličejové elektromyografické aktivity při sledování emocionálních filmů Časové okno: Vyrobeno v J0 a J+15 dní	Vyrobeno v J0 a J+15 dní
Měření empatie (Baron-Cohen), apatie (Starkstein) Časové okno: Vyrobeno v J0 a J+15 dní	Vyrobeno v J0 a J+15 dní
Měření vlivu levodopy na tyto parametry Časové okno: Vyrobeno v J0 a J+15 dní	Vyrobeno v J0 a J+15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality