- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315405
Kasvojen ilmeentunnistus ja peilihermot Parkinsonin taudissa
Vähentävätkö ilmeentunnistushäiriöt ja peilihermot apatiaa Parkinsonin taudissa?
Muutaman vuoden evoluution jälkeen Parkinsonin tautia sairastaville potilaille voi kehittyä apatiaa, jonka vaikeusaste vaihtelee. Apatialle on ominaista kiinnostuksen menetys muita ja toimintaa kohtaan. Sosiaalisen vuorovaikutuksen puute näillä potilailla voi johtua heikentyneestä emotionaalisen kasvojen ilmeen dekoodaamisesta. Todellakin, kasvojen ilmeen tunnistus, joka on välttämätöntä muiden tunnetilan ymmärtämiseksi, vaatii subkliinistä kasvojen matkimista havaitusta ilmeestä. Silti yksi PD:n kliinisistä oireista on amimia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Parkinsonin tautipotilailla, joilla on emotionaalisen ilmeen (EFE) tunnistushäiriöitä, kasvojen mimikrihäiriöitä verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin. Haluamme myös tietää, onko tämä kasvojen matkimishäiriö primaarinen (johon liittyy kasvojen liikkuvuusvamma, eli amimia) vai toissijainen (liittyy peilihermosolujärjestelmiin, jonka avulla voimme aktivoida samanlaisia hermoverkkoja tarkkailla ja tunteessa tiettyä tunnetta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20 potilasta, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
+ 20 parillista tervettä vapaaehtoista (sukupuolen, iän ja koulutuksen perusteella)
Sisällytyksen jälkeen potilaat arvioidaan kaksi kertaa: heitä tutkitaan ilman lääkitystä (MED OFF) ja lääkityksen kanssa (STIM ON) satunnaistetussa järjestyksessä. Nämä kaksi arviointia tulisi jakaa 15 päivän ja yhden kuukauden välein (J0 ja J+15d)
Terveillä koehenkilöillä on vain yksi käynti J0 (samalla tehdään inkluusio- ja emotionaalisen ilmeentunnistustestit)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-FERRAND, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick LACARIN
- Puhelinnumero: 04 73 75 11 95
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteerien mukaan - 18-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Vapaa kaikista näköhavaintohäiriöistä (näöntarkkuus ja Vitec)
- Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
-- Terveelliset kontrollit
- 18-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Vapaa kaikista näköhavaintohäiriöistä (näöntarkkuus ja Vitec)
- Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa tai merkittävää toimintahäiriötä (MMS < 24, MATTIS < 130)
- Vaihtelun kanssa (<5 levodopan saantia/vrk)
- Vaikea masennus (BDI > 27)
- Psyykkiset liitännäissairaudet (hallusinaatiot, psykoosit), jotka on arvioitu l'Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osalla I (UPDRS osa I =0)
- Kasvojen käsittelyhäiriö (Benton < 39)
- Raskaana
- Hoito syvällä aivostimulaatiolla
- Huollon alla
Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
-- Terveelliset kontrollit
- Kärsiminen neurologisesta tai psykiatrisesta evolutiivisesta tilasta
- Vaikea masennus (BDI > 27)
- Kasvojen käsittelyhäiriö (Benton < 39)
- Raskaana
- Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen elektromyografisen aktiivisuuden mittaaminen emotionaalisten kasvojen ilmeentunnistustestien aikana
Aikaikkuna: J0 ja J+15 päivää
|
J0 ja J+15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen elektromyografisen aktiivisuuden mittaus vapaaehtoisen kasvojen matkimisen aikana
Aikaikkuna: J0 ja J+15 päivää
|
J0 ja J+15 päivää
|
|
Kasvojen elektromyografisen aktiivisuuden mittaaminen tunneelokuvien katselun aikana
Aikaikkuna: Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
|
Empatian mittaus (Baron-Cohen), apatia (Starkstein)
Aikaikkuna: Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
|
Levodopan vaikutuksen mittaaminen näihin parametreihin
Aikaikkuna: Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
Valmistettu J0 ja J+15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .