- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315405
Reconhecimento de expressões faciais e neurônios-espelho na doença de Parkinson
O Distúrbio de Reconhecimento de Expressão Facial e os Neurônios-espelho Subentendem a Apatia na Doença de Parkinson?
Após alguns anos de evolução, os pacientes com doença de Parkinson podem desenvolver apatia, com diferentes graus de gravidade. A apatia é caracterizada por uma perda de interesse pelos outros e pelas atividades. A falta de interações sociais nesses pacientes pode ser devido a uma deficiência na decodificação da expressão facial emocional. De fato, o reconhecimento da expressão facial, necessário para entender o estado emocional do outro, requer uma mímica facial subclínica da expressão observada. No entanto, um dos sinais clínicos da DP é a amimia.
Este estudo tem como objetivo determinar se há um distúrbio de mímica facial em pacientes com DP (doença de Parkinson) com comprometimento do reconhecimento da expressão facial emocional (EFE), em comparação com indivíduos saudáveis do grupo controle. Também queremos saber se esse distúrbio da mímica facial é primário (subtendido por comprometimento da mobilidade facial, ou seja, amimia) ou secundário (relacionado aos sistemas de neurônios-espelho que nos permitem ativar redes neurais semelhantes ao observar e sentir uma emoção específica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 pacientes com doença de Parkinson idiopática
+ 20 voluntários saudáveis pareados (por sexo, idade e escolaridade)
Após a inclusão, os pacientes são avaliados duas vezes: são estudados sem medicação (MED OFF) e com medicação (STIM ON) em ordem aleatória. As 2 avaliações devem ser espaçadas de 15 dias a um mês (J0 e J+15d)
Indivíduos saudáveis têm apenas uma visita J0 (os testes de inclusão e reconhecimento de expressões faciais emocionais são feitos ao mesmo tempo)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-FERRAND, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Contato:
- Patrick LACARIN
- Número de telefone: 04 73 75 11 95
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios UKPDSBB - Homens ou mulheres com idade entre 18 e 75 anos
- Livre de qualquer distúrbio viso-perceptivo (acuidade visual e Vitec)
- Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
Tendo dado o seu consentimento informado
--Controles saudáveis
- Homens ou mulheres com idade entre 18 e 75 anos
- Livre de qualquer distúrbio viso-perceptivo (acuidade visual e Vitec)
- Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
- Tendo dado o seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Com demência ou com transtorno disexecutivo significativo (MMS <24, MATTIS < 130)
- Com flutuações (<5 ingestões de levodopa/dia)
- Com depressão grave (BDI > 27)
- Com comorbidades psiquiátricas (alucinações, psicoses) avaliadas com l'Unified Parkinson's disease Rating Scale parte I (UPDRS parte I =0)
- Com transtorno de processamento de faces (Benton < 39)
- Grávida
- Tratamento com estimulação cerebral profunda
- Sob tutela
Ao excluir período para outro estudo
--Controles saudáveis
- Sofrimento de quadro evolutivo neurológico ou psiquiátrico
- Com depressão grave (BDI > 27)
- Com transtorno de processamento de faces (Benton < 39)
- Grávida
- Ao excluir período para outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da atividade eletromiográfica facial durante testes de reconhecimento de expressões faciais emocionais
Prazo: em J0 e em J+15 dias
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em J0 e em J+15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da atividade eletromiográfica facial durante a mímica facial voluntária
Prazo: em J0 e em J+15 dias
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em J0 e em J+15 dias
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Medição da atividade eletromiográfica facial durante a exibição de filmes emocionais
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
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Feito em J0 e em J+15 dias
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Medição da Empatia (Baron-Cohen), Apatia (Starkstein)
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
|
Feito em J0 e em J+15 dias
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Medição do efeito da levodopa nesses parâmetros
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
|
Feito em J0 e em J+15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0090
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