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Reconhecimento de expressões faciais e neurônios-espelho na doença de Parkinson

15 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

O Distúrbio de Reconhecimento de Expressão Facial e os Neurônios-espelho Subentendem a Apatia na Doença de Parkinson?

Após alguns anos de evolução, os pacientes com doença de Parkinson podem desenvolver apatia, com diferentes graus de gravidade. A apatia é caracterizada por uma perda de interesse pelos outros e pelas atividades. A falta de interações sociais nesses pacientes pode ser devido a uma deficiência na decodificação da expressão facial emocional. De fato, o reconhecimento da expressão facial, necessário para entender o estado emocional do outro, requer uma mímica facial subclínica da expressão observada. No entanto, um dos sinais clínicos da DP é a amimia.

Este estudo tem como objetivo determinar se há um distúrbio de mímica facial em pacientes com DP (doença de Parkinson) com comprometimento do reconhecimento da expressão facial emocional (EFE), em comparação com indivíduos saudáveis ​​do grupo controle. Também queremos saber se esse distúrbio da mímica facial é primário (subtendido por comprometimento da mobilidade facial, ou seja, amimia) ou secundário (relacionado aos sistemas de neurônios-espelho que nos permitem ativar redes neurais semelhantes ao observar e sentir uma emoção específica)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

20 pacientes com doença de Parkinson idiopática

+ 20 voluntários saudáveis ​​pareados (por sexo, idade e escolaridade)

Após a inclusão, os pacientes são avaliados duas vezes: são estudados sem medicação (MED OFF) e com medicação (STIM ON) em ordem aleatória. As 2 avaliações devem ser espaçadas de 15 dias a um mês (J0 e J+15d)

Indivíduos saudáveis ​​têm apenas uma visita J0 (os testes de inclusão e reconhecimento de expressões faciais emocionais são feitos ao mesmo tempo)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-FERRAND, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contato:
          • Patrick LACARIN
          • Número de telefone: 04 73 75 11 95

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios UKPDSBB - Homens ou mulheres com idade entre 18 e 75 anos
  • Livre de qualquer distúrbio viso-perceptivo (acuidade visual e Vitec)
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

    --Controles saudáveis

  • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 75 anos
  • Livre de qualquer distúrbio viso-perceptivo (acuidade visual e Vitec)
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Com demência ou com transtorno disexecutivo significativo (MMS <24, MATTIS < 130)
  • Com flutuações (<5 ingestões de levodopa/dia)
  • Com depressão grave (BDI > 27)
  • Com comorbidades psiquiátricas (alucinações, psicoses) avaliadas com l'Unified Parkinson's disease Rating Scale parte I (UPDRS parte I =0)
  • Com transtorno de processamento de faces (Benton < 39)
  • Grávida
  • Tratamento com estimulação cerebral profunda
  • Sob tutela
  • Ao excluir período para outro estudo

    --Controles saudáveis

  • Sofrimento de quadro evolutivo neurológico ou psiquiátrico
  • Com depressão grave (BDI > 27)
  • Com transtorno de processamento de faces (Benton < 39)
  • Grávida
  • Ao excluir período para outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da atividade eletromiográfica facial durante testes de reconhecimento de expressões faciais emocionais
Prazo: em J0 e em J+15 dias
em J0 e em J+15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da atividade eletromiográfica facial durante a mímica facial voluntária
Prazo: em J0 e em J+15 dias
em J0 e em J+15 dias
Medição da atividade eletromiográfica facial durante a exibição de filmes emocionais
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
Feito em J0 e em J+15 dias
Medição da Empatia (Baron-Cohen), Apatia (Starkstein)
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
Feito em J0 e em J+15 dias
Medição do efeito da levodopa nesses parâmetros
Prazo: Feito em J0 e em J+15 dias
Feito em J0 e em J+15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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