- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315405
Riconoscimento dell'espressione facciale e neuroni specchio nella malattia di Parkinson
Il disturbo del riconoscimento delle espressioni facciali e i neuroni specchio sottendono l'apatia nella malattia di Parkinson?
Dopo alcuni anni di evoluzione, i pazienti con malattia di Parkinson possono sviluppare apatia, con diversi gradi di gravità. L'apatia è caratterizzata da una perdita di interesse per gli altri e per le attività. La mancanza di interazioni sociali in questi pazienti può essere dovuta a una compromissione nella decodifica dell'espressione facciale emotiva. Infatti, il riconoscimento dell'espressione facciale, necessario per comprendere lo stato emotivo dell'altro, richiede una mimica facciale subclinica dell'espressione osservata. Tuttavia, uno dei segni clinici del morbo di Parkinson è l'amimia.
Questo studio mira a determinare se esiste un disturbo della mimica facciale nei pazienti PD (malattia di Parkinson) con compromissione del riconoscimento dell'espressione facciale emotiva (EFE), rispetto ai soggetti sani di controllo. Vogliamo anche sapere se questo disturbo del mimetismo facciale è primario (sotteso da compromissione della mobilità facciale, cioè amimia) o secondario (legato ai sistemi dei neuroni specchio che ci permettono di attivare reti neurali simili quando osserviamo e proviamo una specifica emozione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
+ 20 volontari sani accoppiati (sesso, età e istruzione)
Dopo l'inclusione, i pazienti vengono valutati due volte: vengono studiati senza farmaci (MED OFF) e con farmaci (STIM ON) in ordine randomizzato. Le 2 valutazioni dovrebbero essere distanziate da 15 giorni a un mese (J0 e J+15d)
I soggetti sani hanno una sola visita J0 (i test di inclusione e di riconoscimento dell'espressione facciale emotiva vengono eseguiti contemporaneamente)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-FERRAND, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contatto:
- Patrick LACARIN
- Numero di telefono: 04 73 75 11 95
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri UKPDSBB - Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni
- Esente da qualsiasi disturbo visio-percettivo (acuità visiva e Vitec)
- Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
Dopo aver prestato il proprio consenso informato
--Controlli sani
- Uomini o donne di età compresa tra i 18 e i 75 anni
- Esente da qualsiasi disturbo visio-percettivo (acuità visiva e Vitec)
- Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
- Dopo aver prestato il proprio consenso informato
Criteri di esclusione:
- Con demenza o con disturbo disesecutivo significativo (MMS <24, MATTIS<130)
- Con fluttuazioni (<5 assunzioni di levodopa al giorno)
- Con depressione grave (BDI > 27)
- Con comorbilità psichiatriche (allucinazioni, psicosi) valutate con l'Unified Parkinson's disease Rating Scale parte I (UPDRS parte I =0)
- Con disturbo dell'elaborazione dei volti (Benton < 39)
- Incinta
- Trattamento con stimolazione cerebrale profonda
- Sotto tutela
Nel periodo di esclusione per un altro studio
--Controlli sani
- Sofferenza di condizione evolutiva neurologica o psichiatrica
- Con depressione grave (BDI > 27)
- Con disturbo dell'elaborazione dei volti (Benton < 39)
- Incinta
- Nel periodo di esclusione per un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante i test di riconoscimento dell'espressione facciale emotiva
Lasso di tempo: a J0 ea J+15 giorni
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a J0 ea J+15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante la mimica facciale volontaria
Lasso di tempo: a J0 e a J+15gg
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a J0 e a J+15gg
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Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante la visione di filmati emotivi
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
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Fatto a J0 ea J+15gg
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Misurazione dell'empatia (Baron-Cohen), Apatia (Starkstein)
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
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Fatto a J0 ea J+15gg
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Misurazione dell'effetto della Levodopa su questi parametri
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
|
Fatto a J0 ea J+15gg
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0090
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