Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riconoscimento dell'espressione facciale e neuroni specchio nella malattia di Parkinson

15 marzo 2011 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il disturbo del riconoscimento delle espressioni facciali e i neuroni specchio sottendono l'apatia nella malattia di Parkinson?

Dopo alcuni anni di evoluzione, i pazienti con malattia di Parkinson possono sviluppare apatia, con diversi gradi di gravità. L'apatia è caratterizzata da una perdita di interesse per gli altri e per le attività. La mancanza di interazioni sociali in questi pazienti può essere dovuta a una compromissione nella decodifica dell'espressione facciale emotiva. Infatti, il riconoscimento dell'espressione facciale, necessario per comprendere lo stato emotivo dell'altro, richiede una mimica facciale subclinica dell'espressione osservata. Tuttavia, uno dei segni clinici del morbo di Parkinson è l'amimia.

Questo studio mira a determinare se esiste un disturbo della mimica facciale nei pazienti PD (malattia di Parkinson) con compromissione del riconoscimento dell'espressione facciale emotiva (EFE), rispetto ai soggetti sani di controllo. Vogliamo anche sapere se questo disturbo del mimetismo facciale è primario (sotteso da compromissione della mobilità facciale, cioè amimia) o secondario (legato ai sistemi dei neuroni specchio che ci permettono di attivare reti neurali simili quando osserviamo e proviamo una specifica emozione)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

20 pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

+ 20 volontari sani accoppiati (sesso, età e istruzione)

Dopo l'inclusione, i pazienti vengono valutati due volte: vengono studiati senza farmaci (MED OFF) e con farmaci (STIM ON) in ordine randomizzato. Le 2 valutazioni dovrebbero essere distanziate da 15 giorni a un mese (J0 e J+15d)

I soggetti sani hanno una sola visita J0 (i test di inclusione e di riconoscimento dell'espressione facciale emotiva vengono eseguiti contemporaneamente)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-FERRAND, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contatto:
          • Patrick LACARIN
          • Numero di telefono: 04 73 75 11 95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri UKPDSBB - Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Esente da qualsiasi disturbo visio-percettivo (acuità visiva e Vitec)
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

    --Controlli sani

  • Uomini o donne di età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Esente da qualsiasi disturbo visio-percettivo (acuità visiva e Vitec)
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Con demenza o con disturbo disesecutivo significativo (MMS <24, MATTIS<130)
  • Con fluttuazioni (<5 assunzioni di levodopa al giorno)
  • Con depressione grave (BDI > 27)
  • Con comorbilità psichiatriche (allucinazioni, psicosi) valutate con l'Unified Parkinson's disease Rating Scale parte I (UPDRS parte I =0)
  • Con disturbo dell'elaborazione dei volti (Benton < 39)
  • Incinta
  • Trattamento con stimolazione cerebrale profonda
  • Sotto tutela
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio

    --Controlli sani

  • Sofferenza di condizione evolutiva neurologica o psichiatrica
  • Con depressione grave (BDI > 27)
  • Con disturbo dell'elaborazione dei volti (Benton < 39)
  • Incinta
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante i test di riconoscimento dell'espressione facciale emotiva
Lasso di tempo: a J0 ea J+15 giorni
a J0 ea J+15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante la mimica facciale volontaria
Lasso di tempo: a J0 e a J+15gg
a J0 e a J+15gg
Misurazione dell'attività elettromiografica facciale durante la visione di filmati emotivi
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
Fatto a J0 ea J+15gg
Misurazione dell'empatia (Baron-Cohen), Apatia (Starkstein)
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
Fatto a J0 ea J+15gg
Misurazione dell'effetto della Levodopa su questi parametri
Lasso di tempo: Fatto a J0 ea J+15gg
Fatto a J0 ea J+15gg

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi