- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315405
Herkenning van gezichtsuitdrukkingen en spiegelneuronen bij de ziekte van Parkinson
Onderdrukken gezichtsherkenningsstoornis en spiegelneuronen apathie bij de ziekte van Parkinson?
Na enkele jaren van evolutie kunnen patiënten met de ziekte van Parkinson apathie ontwikkelen, met verschillende gradaties van ernst. Apathie wordt gekenmerkt door een verlies van interesse voor de anderen en voor activiteiten. Het gebrek aan sociale interacties bij deze patiënten kan te wijten zijn aan een stoornis in het decoderen van emotionele gezichtsuitdrukkingen. De herkenning van gezichtsuitdrukkingen, die nodig is om de emotionele toestand van anderen te begrijpen, vereist inderdaad een subklinische gezichtsimitatie van de geobserveerde uitdrukking. Toch is een van de klinische symptomen van PD amimia.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of er sprake is van een mimiekstoornis in het gezicht bij PD-patiënten (de ziekte van Parkinson) met een stoornis in de herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen (EFE), in vergelijking met gezonde controlepersonen. We willen ook weten of deze mimiekstoornis van het gezicht primair is (ondersteund door een beperking van de gezichtsmobiliteit, dat wil zeggen amimia) of secundair (gerelateerd aan de spiegelneuronensystemen die ons in staat stellen vergelijkbare neurale netwerken te activeren bij het observeren en voelen van een specifieke emotie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
20 patiënten met een idiopathische ziekte van Parkinson
+ 20 gekoppelde gezonde vrijwilligers (op basis van geslacht, leeftijd en opleiding)
Na inclusie worden patiënten twee keer geëvalueerd: ze worden bestudeerd zonder medicatie (MED OFF) en met medicatie (STIM ON) in een willekeurige volgorde. De 2 evaluaties moeten 15 dagen tot een maand worden gespreid (J0 en J+15d)
Gezonde proefpersonen hebben slechts één bezoek J0 (testen voor opname en herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen worden tegelijkertijd uitgevoerd)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-FERRAND, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Patrick LACARIN
- Telefoonnummer: 04 73 75 11 95
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria - Mannen of vrouwen tussen 18 en 75 jaar
- Vrij van elke visio-perceptieve stoornis (gezichtsscherpte en Vitec)
- Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
--Gezonde controles
- Mannen of vrouwen tussen de 18 en 75 jaar
- Vrij van elke visio-perceptieve stoornis (gezichtsscherpte en Vitec)
- Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Met dementie of met significante dysexecutieve stoornis (MMS <24, MATTIS< 130)
- Bij schommelingen (<5 Levodopa-innames / dag)
- Bij ernstige depressie (BDI > 27)
- Met psychiatrische comorbiditeiten (hallucinaties, psychos) geëvalueerd met l'Unified Parkinson's disease Rating Scale deel I (UPDRS deel I =0)
- Met gezichtsverwerkingsstoornis (Benton < 39)
- Zwanger
- Behandeling met diepe hersenstimulatie
- Onder curatele
Exclusief periode voor een andere studie
--Gezonde controles
- Lijden aan een neurologische of psychiatrische evolutieve aandoening
- Bij ernstige depressie (BDI > 27)
- Met gezichtsverwerkingsstoornis (Benton < 39)
- Zwanger
- Exclusief periode voor een andere studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de elektromyografische activiteit van het gezicht tijdens tests voor het herkennen van emotionele gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: bij J0 en bij J+15 dagen
|
bij J0 en bij J+15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van gezichtselektromyografische activiteit tijdens vrijwillige gezichtsnabootsing
Tijdsspanne: bij J0 en bij J+15dagen
|
bij J0 en bij J+15dagen
|
|
Meting van elektromyografische activiteit in het gezicht tijdens het bekijken van emotionele films
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
|
Gemaakt op J0 en op J+15days
|
|
Meting van empathie (Baron-Cohen), apathie (Starkstein)
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
|
Gemaakt op J0 en op J+15days
|
|
Meting van het effect van Levodopa op deze parameters
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
|
Gemaakt op J0 en op J+15days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .