Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herkenning van gezichtsuitdrukkingen en spiegelneuronen bij de ziekte van Parkinson

15 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderdrukken gezichtsherkenningsstoornis en spiegelneuronen apathie bij de ziekte van Parkinson?

Na enkele jaren van evolutie kunnen patiënten met de ziekte van Parkinson apathie ontwikkelen, met verschillende gradaties van ernst. Apathie wordt gekenmerkt door een verlies van interesse voor de anderen en voor activiteiten. Het gebrek aan sociale interacties bij deze patiënten kan te wijten zijn aan een stoornis in het decoderen van emotionele gezichtsuitdrukkingen. De herkenning van gezichtsuitdrukkingen, die nodig is om de emotionele toestand van anderen te begrijpen, vereist inderdaad een subklinische gezichtsimitatie van de geobserveerde uitdrukking. Toch is een van de klinische symptomen van PD amimia.

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of er sprake is van een mimiekstoornis in het gezicht bij PD-patiënten (de ziekte van Parkinson) met een stoornis in de herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen (EFE), in vergelijking met gezonde controlepersonen. We willen ook weten of deze mimiekstoornis van het gezicht primair is (ondersteund door een beperking van de gezichtsmobiliteit, dat wil zeggen amimia) of secundair (gerelateerd aan de spiegelneuronensystemen die ons in staat stellen vergelijkbare neurale netwerken te activeren bij het observeren en voelen van een specifieke emotie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

20 patiënten met een idiopathische ziekte van Parkinson

+ 20 gekoppelde gezonde vrijwilligers (op basis van geslacht, leeftijd en opleiding)

Na inclusie worden patiënten twee keer geëvalueerd: ze worden bestudeerd zonder medicatie (MED OFF) en met medicatie (STIM ON) in een willekeurige volgorde. De 2 evaluaties moeten 15 dagen tot een maand worden gespreid (J0 en J+15d)

Gezonde proefpersonen hebben slechts één bezoek J0 (testen voor opname en herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen worden tegelijkertijd uitgevoerd)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-FERRAND, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Contact:
          • Patrick LACARIN
          • Telefoonnummer: 04 73 75 11 95

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria - Mannen of vrouwen tussen 18 en 75 jaar
  • Vrij van elke visio-perceptieve stoornis (gezichtsscherpte en Vitec)
  • Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven

    --Gezonde controles

  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 75 jaar
  • Vrij van elke visio-perceptieve stoornis (gezichtsscherpte en Vitec)
  • Aangesloten bij het nationale gezondheidssysteem
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Met dementie of met significante dysexecutieve stoornis (MMS <24, MATTIS< 130)
  • Bij schommelingen (<5 Levodopa-innames / dag)
  • Bij ernstige depressie (BDI > 27)
  • Met psychiatrische comorbiditeiten (hallucinaties, psychos) geëvalueerd met l'Unified Parkinson's disease Rating Scale deel I (UPDRS deel I =0)
  • Met gezichtsverwerkingsstoornis (Benton < 39)
  • Zwanger
  • Behandeling met diepe hersenstimulatie
  • Onder curatele
  • Exclusief periode voor een andere studie

    --Gezonde controles

  • Lijden aan een neurologische of psychiatrische evolutieve aandoening
  • Bij ernstige depressie (BDI > 27)
  • Met gezichtsverwerkingsstoornis (Benton < 39)
  • Zwanger
  • Exclusief periode voor een andere studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de elektromyografische activiteit van het gezicht tijdens tests voor het herkennen van emotionele gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: bij J0 en bij J+15 dagen
bij J0 en bij J+15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van gezichtselektromyografische activiteit tijdens vrijwillige gezichtsnabootsing
Tijdsspanne: bij J0 en bij J+15dagen
bij J0 en bij J+15dagen
Meting van elektromyografische activiteit in het gezicht tijdens het bekijken van emotionele films
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
Gemaakt op J0 en op J+15days
Meting van empathie (Baron-Cohen), apathie (Starkstein)
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
Gemaakt op J0 en op J+15days
Meting van het effect van Levodopa op deze parameters
Tijdsspanne: Gemaakt op J0 en op J+15days
Gemaakt op J0 en op J+15days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana MARQUES, PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren