- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01316731
MyoGene: 인간 골격근의 (Myokine) 유전자 발현에 대한 급성 운동의 효과
급성 운동이 인체 골격근의 (Myokine) 유전자 발현에 미치는 영향
근거: 운동 중 및 운동 직후에 근육에서 방출되는 단백질(종종 미오카인이라고 함)은 골격근과 다른 기관, 특히 간 사이의 운동 중 및 운동 후 혼선을 이해하는 데 핵심이 될 수 있습니다. 지금까지 몇 가지 마이오카인만 확인되었습니다(예: IL-6, IL-8, IL-15, TNF-알파). 인슐린 저항성을 발달시키는 이러한 몇 가지 알려진 미오카인의 역할을 고려할 때, 새로운 추정 마이오카인을 밝히는 것은 제2형 당뇨병의 병인 및 치료에 대한 향후 연구를 위한 귀중한 정보와 방향을 제공할 수 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 단일 운동 후 골격근에서 발현이 변경되는 새로운 마이오카인을 식별하는 것입니다.
연구 설계: 실험적 연구. 연구 인구: 40세에서 60세 사이의 건강한 남성 피험자 10명과 BMI < 30kg/m2가 이 연구에 참여합니다.
개입: 최대 이하의 속도로 조정된 리컴번트 사이클 에르고미터에서 1시간 동안 외다리 사이클링으로 구성된 단일 운동 시합입니다. 운동하지 않는 다리는 운동하는 다리의 컨트롤 역할을 합니다.
주요 연구 결과: 주요 연구 결과에는 운동 후 골격근 유전자의 상향 조절(myokine을 암호화하는 유전자에 초점)과 운동 후 선택된 단백질의 혈장 수준 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 남성 성별
- BMI < 30kg/m2
제외 기준:
- 규칙적인 운동(> 주 2회, > 주당 총 3시간)
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- (체중 감량) 다이어트를 따르거나 최근에 따랐습니다.
- 연구 2개월 전부터 연구 후 2개월까지 헌혈했거나 헌혈할 의도가 있는 자
- 연구 결과를 방해할 수 있는 의학적 상태(즉, 심혈관 질환, 폐 질환)
- 수축기 혈압 >160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100 mmHg
- 근육의 유전자 발현을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(즉, 스타틴, 페노피브레이트).
- 항혈전 요법(marcoumar, sintromitis)의 사용.
- 당뇨병 1형 또는 2형으로 진단되었습니다.
- 약물 또는 알코올 남용(하루 3잔 이상의 알코올 음료).
- 개입을 방해할 수 있는 이동 시스템의 (만성) 손상
- 지난 6개월 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
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최대 이하의 속도로 개조된 리컴번트 사이클 에르고미터에서 1시간 동안 외다리 사이클링으로 구성된 단일 운동 시합입니다.
운동하지 않는 다리는 운동하는 다리의 컨트롤 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 운동 후 골격근의 유전자 발현 변화
기간: T = 0 및 T =1
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유전자 발현은 전체 게놈 Affymatrix 마이크로어레이를 사용하여 측정됩니다. 근육 조직은 시점 T = 0(운동 전) 및 T = 1(운동 직후)에서 수집됩니다.
특별한 초점은 마이오카인을 코딩하는 유전자의 변화에 있습니다.
후속 분석을 위해 최대 5개의 유전자가 선택됩니다.
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T = 0 및 T =1
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선택된 단백질의 혈장 수준 변화
기간: T = 0, T =1 및 T = 3
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선택된 단백질은 T = 0, T = 1 및 T = 3(운동 후 2시간)에서 ELISA 가용성에 따라 ELISA 검정 또는 웨스턴 블롯 분석으로 분석됩니다.
단백질의 선택은 유의성, 유도의 견고성(유도를 보이는 피험자의 >80%) 및 유도의 크기(평균 배수 변화 > 2)를 기반으로 합니다.
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T = 0, T =1 및 T = 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 전후 PBMC 유전자 발현 변화
기간: T = 0, T = 1 및 T = 3
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혈액의 유전자 발현 변화는 T = 0, 1 및 3에서 샘플에 대한 전체 게놈 Affymetrix 마이크로어레이를 사용하여 평가됩니다.
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T = 0, T = 1 및 T = 3
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운동 전후 일상적인 혈장 수치 변화
기간: T = 0, 1 및 3
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모든 세 시점(T = 0, 1 및 3)에서 포도당, 인슐린, 지방산, 트리글리세리드, 코티솔, 아드레날린 및 젖산염의 혈장 수준이 결정됩니다.
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T = 0, 1 및 3
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심박수 변화, 운동과 비교한 기준선
기간: 개입하는 동안
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심박수는 최대 부하 테스트 및 실험적 운동 기간 동안 측정됩니다.
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL33968.081.10
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