- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01316731
MyoGene: Wpływ ostrych ćwiczeń na ekspresję genów (myokin) w ludzkim mięśniu szkieletowym
Wpływ ostrych ćwiczeń na (myokine) ekspresję genów w ludzkim mięśniu szkieletowym
Uzasadnienie: Białka uwalniane z mięśni podczas i krótko po wysiłku, często określane jako miokiny, mogą mieć kluczowe znaczenie dla naszego zrozumienia wzajemnego oddziaływania podczas i po wysiłku między mięśniami szkieletowymi a innymi narządami, w szczególności wątrobą. Jak dotąd zidentyfikowano tylko kilka miokin (np. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Biorąc pod uwagę rolę tych kilku znanych miokin w rozwoju insulinooporności, ujawnienie nowych domniemanych miokin może dostarczyć cennych informacji i kierunku przyszłych badań nad patogenezą i leczeniem cukrzycy typu 2.
Cel: Celem niniejszego badania jest identyfikacja nowych miokin, których ekspresja zmienia się w mięśniach szkieletowych po pojedynczym wysiłku fizycznym.
Projekt badania: badanie eksperymentalne. Populacja badana: W badaniu weźmie udział dziesięciu zdrowych mężczyzn w wieku od 40 do 60 lat i BMI < 30 kg/m2.
Interwencja: Pojedyncza seria ćwiczeń, która składa się z jednej godziny jazdy na jednej nodze na dostosowanym poziomym ergometrze rowerowym z submaksymalnym tempem. Noga niećwicząca będzie służyć jako kontrola dla nogi ćwiczącej.
Główne wyniki badań: Główne wyniki badań obejmują regulację w górę genów w mięśniach szkieletowych po wysiłku (ze szczególnym uwzględnieniem genów kodujących miokiny) oraz zmiany poziomu wybranych białek w osoczu krwi po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-60 lat
- Męska płeć
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia (> 2 razy w tygodniu, łącznie > 3 godziny tygodniowo)
- Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Stosuje lub niedawno stosowało dietę (odchudzanie).
- Osoby oddane lub zamierzające oddać krew 2 miesiące przed badaniem do dwóch miesięcy po badaniu
- stan chorobowy, który może wpływać na wynik badania (tj. choroby układu krążenia, choroby płuc)
- Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają ekspresję genów w mięśniach (np. statyny, fenofibrat).
- Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej (marcoumar, sintromitis).
- Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2.
- Narkotyki lub nadużywanie alkoholu (> 3 szklanki napojów alkoholowych dziennie).
- (Przewlekłe) urazy układu ruchu, które mogą zakłócać interwencję
- Uczestniczył w innym badaniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
|
Pojedyncza seria ćwiczeń, która składa się z jednej godziny jazdy na jednej nodze na dostosowanym ergometrze poziomym z prędkością submaksymalną.
Noga niećwicząca będzie służyć jako kontrola dla nogi ćwiczącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów zmienia się w mięśniach szkieletowych od wartości wyjściowej do po wysiłku
Ramy czasowe: T = 0 i T = 1
|
Ekspresja genów jest mierzona przy użyciu mikromacierzy Affymatrix całego genomu Tkanka mięśniowa zostanie pobrana w punktach czasowych T = 0 (przed wysiłkiem) i T = 1 (bezpośrednio po wysiłku).
Szczególny nacisk położono na zmiany w genach kodujących miokiny.
Zostanie wybranych do 5 genów do dalszej analizy.
|
T = 0 i T = 1
|
|
Zmiany stężenia wybranych białek w osoczu
Ramy czasowe: T = 0, T = 1 i T = 3
|
Wybrane białka będą analizowane za pomocą testów ELISA lub analizy Western blot, w zależności od dostępności testu ELISA w T = 0, T = 1 i T = 3 (2 godziny po wysiłku).
Wybór białek opiera się na istotności, sile indukcji (>80% osób wykazujących indukcję) i wielkości indukcji (średnia krotność zmiany > 2)
|
T = 0, T = 1 i T = 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu PBMC zmienia się przed i po wysiłku
Ramy czasowe: T = 0, T = 1 i T = 3
|
Zmiany ekspresji genów we krwi zostaną ocenione przy użyciu mikromacierzy Affymetrix całego genomu dla próbek w T = 0, 1 i 3.
|
T = 0, T = 1 i T = 3
|
|
Rutynowe zmiany poziomu w osoczu przed i po wysiłku
Ramy czasowe: T = 0, 1 i 3
|
We wszystkich trzech punktach czasowych (T = 0, 1 i 3) zostaną określone poziomy glukozy, insuliny, kwasów tłuszczowych, trójglicerydów, kortyzolu, adrenaliny i mleczanu w osoczu.
|
T = 0, 1 i 3
|
|
Zmiany częstości akcji serca, wartość wyjściowa w porównaniu z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Tętno będzie mierzone podczas testu maksymalnego obciążenia pracą oraz podczas eksperymentalnego okresu ćwiczeń.
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL33968.081.10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .