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MyoGene: Effetti dell'esercizio acuto sull'espressione genica (Myokine) nel muscolo scheletrico umano

20 dicembre 2011 aggiornato da: Wageningen University

Effetti dell'esercizio acuto sull'espressione genica (Myokine) nel muscolo scheletrico umano

Razionale: le proteine ​​rilasciate dai muscoli durante e subito dopo l'esercizio, spesso chiamate miochine, possono essere fondamentali per la nostra comprensione del dialogo incrociato durante e dopo l'esercizio tra i muscoli scheletrici e altri organi, in particolare il fegato. Finora sono state identificate solo poche miochine (ad es. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Tenendo conto del ruolo di queste diverse miochine conosciute nello sviluppo dell'insulino-resistenza, rivelare nuove presunte miochine potrebbe fornire informazioni preziose e una direzione per la ricerca futura sulla patogenesi e il trattamento del diabete mellito di tipo 2.

Obiettivo: L'obiettivo del presente studio è identificare nuove miochine, la cui espressione è alterata nel muscolo scheletrico dopo un singolo periodo di esercizio.

Disegno dello studio: studio sperimentale. Popolazione dello studio: a questo studio parteciperanno dieci soggetti maschi sani di età compresa tra 40 e 60 anni e BMI < 30 kg/m2.

Intervento: un singolo incontro di esercizio che consiste in un'ora di pedalata con una gamba sola su un cicloergometro reclinato adattato a una frequenza submassimale. La gamba non in esercizio fungerà da controllo per la gamba in esercizio.

Principali risultati dello studio: i principali risultati dello studio includono la sovraregolazione dei geni nel muscolo scheletrico dopo l'esercizio (con particolare attenzione ai geni che codificano le miochine) e le modifiche dei livelli plasmatici di proteine ​​​​selezionate dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HA
        • Division of Human Nutrition, Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Genere maschile
  • IMC < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Esercizio fisico regolare (> 2 volte a settimana, > 3 ore in totale a settimana)
  • Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
  • Segue o ha recentemente seguito una dieta (dimagrante).
  • Sangue donato o destinato a donare 2 mesi prima fino a due mesi dopo lo studio
  • Condizione medica che può interferire con l'esito dello studio (ad es. malattie cardiovascolari, malattie polmonari)
  • Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
  • Uso di farmaci noti per interferire con l'espressione genica nei muscoli (ad es. statine, fenofibrato).
  • Uso della terapia antitrombotica (marcoumar, sintromitis).
  • Diabete mellito diagnosticato di tipo 1 o 2.
  • Abuso di droghe o alcol (> 3 bicchieri di bevande alcoliche al giorno).
  • Lesioni (croniche) dell'apparato locomotore che possono interferire con l'intervento
  • Ha partecipato a un altro studio negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio
Un singolo incontro di esercizio che consiste in un'ora di ciclismo con una gamba sola su un cicloergometro reclinato adattato a una frequenza submassimale. La gamba non in esercizio fungerà da controllo per la gamba in esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione genica cambia nel muscolo scheletrico dal basale a dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0 e T = 1
L'espressione genica è misurata utilizzando l'intero genoma Affymatrix microarrays Il tessuto muscolare sarà raccolto nei punti temporali T = 0 (prima dell'esercizio) e T = 1 (direttamente dopo l'esercizio). Particolare attenzione è rivolta ai cambiamenti nei geni che codificano per le miochine. Saranno selezionati fino a 5 geni per l'analisi di follow-up.
T = 0 e T = 1
Cambiamenti nei livelli plasmatici di proteine ​​selezionate
Lasso di tempo: T = 0, T = 1 e T = 3
Le proteine ​​selezionate saranno analizzate mediante saggi ELISA o analisi western blot, a seconda della disponibilità di ELISA a T = 0, T = 1 e T = 3 (2 ore dopo l'esercizio). La selezione delle proteine ​​​​si basa sul significato, sulla robustezza dell'induzione (> 80% dei soggetti che mostrano induzione) e sull'entità dell'induzione (variazione media della piega> 2)
T = 0, T = 1 e T = 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione del gene PBMC cambia prima e dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0, T = 1 e T = 3
I cambiamenti di espressione genica nel sangue saranno valutati utilizzando microarrays Affymetrix del genoma intero per i campioni a T = 0, 1 e 3.
T = 0, T = 1 e T = 3
Variazioni di routine del livello plasmatico prima e dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0, 1 e 3
A tutti e tre i punti temporali (T = 0, 1 e 3) saranno determinati i livelli plasmatici di glucosio, insulina, acidi grassi, trigliceridi, cortisolo, adrenalina e lattato.
T = 0, 1 e 3
Variazioni della frequenza cardiaca, basale rispetto all'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La frequenza cardiaca sarà misurata durante il test del carico di lavoro massimo e il periodo di esercizio sperimentale.
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL33968.081.10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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