- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01316731
MyoGene: Effetti dell'esercizio acuto sull'espressione genica (Myokine) nel muscolo scheletrico umano
Effetti dell'esercizio acuto sull'espressione genica (Myokine) nel muscolo scheletrico umano
Razionale: le proteine rilasciate dai muscoli durante e subito dopo l'esercizio, spesso chiamate miochine, possono essere fondamentali per la nostra comprensione del dialogo incrociato durante e dopo l'esercizio tra i muscoli scheletrici e altri organi, in particolare il fegato. Finora sono state identificate solo poche miochine (ad es. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Tenendo conto del ruolo di queste diverse miochine conosciute nello sviluppo dell'insulino-resistenza, rivelare nuove presunte miochine potrebbe fornire informazioni preziose e una direzione per la ricerca futura sulla patogenesi e il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Obiettivo: L'obiettivo del presente studio è identificare nuove miochine, la cui espressione è alterata nel muscolo scheletrico dopo un singolo periodo di esercizio.
Disegno dello studio: studio sperimentale. Popolazione dello studio: a questo studio parteciperanno dieci soggetti maschi sani di età compresa tra 40 e 60 anni e BMI < 30 kg/m2.
Intervento: un singolo incontro di esercizio che consiste in un'ora di pedalata con una gamba sola su un cicloergometro reclinato adattato a una frequenza submassimale. La gamba non in esercizio fungerà da controllo per la gamba in esercizio.
Principali risultati dello studio: i principali risultati dello studio includono la sovraregolazione dei geni nel muscolo scheletrico dopo l'esercizio (con particolare attenzione ai geni che codificano le miochine) e le modifiche dei livelli plasmatici di proteine selezionate dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-60 anni
- Genere maschile
- IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare (> 2 volte a settimana, > 3 ore in totale a settimana)
- Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi)
- Segue o ha recentemente seguito una dieta (dimagrante).
- Sangue donato o destinato a donare 2 mesi prima fino a due mesi dopo lo studio
- Condizione medica che può interferire con l'esito dello studio (ad es. malattie cardiovascolari, malattie polmonari)
- Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
- Uso di farmaci noti per interferire con l'espressione genica nei muscoli (ad es. statine, fenofibrato).
- Uso della terapia antitrombotica (marcoumar, sintromitis).
- Diabete mellito diagnosticato di tipo 1 o 2.
- Abuso di droghe o alcol (> 3 bicchieri di bevande alcoliche al giorno).
- Lesioni (croniche) dell'apparato locomotore che possono interferire con l'intervento
- Ha partecipato a un altro studio negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio
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Un singolo incontro di esercizio che consiste in un'ora di ciclismo con una gamba sola su un cicloergometro reclinato adattato a una frequenza submassimale.
La gamba non in esercizio fungerà da controllo per la gamba in esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'espressione genica cambia nel muscolo scheletrico dal basale a dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0 e T = 1
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L'espressione genica è misurata utilizzando l'intero genoma Affymatrix microarrays Il tessuto muscolare sarà raccolto nei punti temporali T = 0 (prima dell'esercizio) e T = 1 (direttamente dopo l'esercizio).
Particolare attenzione è rivolta ai cambiamenti nei geni che codificano per le miochine.
Saranno selezionati fino a 5 geni per l'analisi di follow-up.
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T = 0 e T = 1
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Cambiamenti nei livelli plasmatici di proteine selezionate
Lasso di tempo: T = 0, T = 1 e T = 3
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Le proteine selezionate saranno analizzate mediante saggi ELISA o analisi western blot, a seconda della disponibilità di ELISA a T = 0, T = 1 e T = 3 (2 ore dopo l'esercizio).
La selezione delle proteine si basa sul significato, sulla robustezza dell'induzione (> 80% dei soggetti che mostrano induzione) e sull'entità dell'induzione (variazione media della piega> 2)
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T = 0, T = 1 e T = 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'espressione del gene PBMC cambia prima e dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0, T = 1 e T = 3
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I cambiamenti di espressione genica nel sangue saranno valutati utilizzando microarrays Affymetrix del genoma intero per i campioni a T = 0, 1 e 3.
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T = 0, T = 1 e T = 3
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Variazioni di routine del livello plasmatico prima e dopo l'esercizio
Lasso di tempo: T = 0, 1 e 3
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A tutti e tre i punti temporali (T = 0, 1 e 3) saranno determinati i livelli plasmatici di glucosio, insulina, acidi grassi, trigliceridi, cortisolo, adrenalina e lattato.
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T = 0, 1 e 3
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Variazioni della frequenza cardiaca, basale rispetto all'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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La frequenza cardiaca sarà misurata durante il test del carico di lavoro massimo e il periodo di esercizio sperimentale.
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Durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL33968.081.10
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