- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01316731
MyoGene: Efeitos do Exercício Agudo na Expressão Gênica (Myokine) no Músculo Esquelético Humano
Efeitos do exercício agudo na expressão gênica (miocina) no músculo esquelético humano
Justificativa: As proteínas liberadas do músculo durante e logo após o exercício, muitas vezes chamadas de miocinas, podem ser fundamentais para nossa compreensão da conversa cruzada durante e após o exercício entre os músculos esqueléticos e outros órgãos, em particular o fígado. Até agora, apenas algumas miocinas foram identificadas (p. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Levando em consideração o papel dessas várias miocinas conhecidas no desenvolvimento da resistência à insulina, revelar novas miocinas putativas pode fornecer informações valiosas e uma direção para futuras pesquisas sobre a patogênese e tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Objetivo: O objetivo do presente estudo é identificar novas miocinas, cuja expressão é alterada no músculo esquelético após uma única sessão de exercício.
Desenho do estudo: estudo experimental. População do estudo: Dez indivíduos saudáveis, do sexo masculino, com idade entre 40 e 60 anos e IMC < 30 kg/m2, participarão deste estudo.
Intervenção: Uma única sessão de exercício que consiste em uma hora de ciclismo em uma perna em um cicloergômetro reclinado adaptado a uma taxa submáxima. A perna que não se exercita servirá como controle para a perna que se exercita.
Principais resultados do estudo: Os principais resultados do estudo incluem regulação positiva de genes no músculo esquelético após o exercício (com foco em genes que codificam miocinas) e alterações nos níveis de plasma sanguíneo de proteínas selecionadas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Sexo masculino
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Exercitar-se regularmente (> 2 vezes por semana, > 3 horas no total por semana)
- Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 3 kg nos últimos três meses)
- Seguir ou ter seguido recentemente uma dieta (para perda de peso)
- Doou ou pretende doar sangue 2 meses antes até dois meses após o estudo
- Condição médica que pode interferir no resultado do estudo (ou seja, doença cardiovascular, doença pulmonar)
- Pressão arterial sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir na expressão gênica nos músculos (ou seja, estatinas, fenofibrato).
- Uso de terapia antitrombótica (marcoumar, sintromite).
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2 diagnosticado.
- Abuso de drogas ou álcool (> 3 copos de bebidas alcoólicas por dia).
- Lesões (crônicas) do aparelho locomotor que podem interferir na intervenção
- Participou de outro estudo nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício
|
Uma única sessão de exercício que consiste em uma hora de ciclismo em uma perna em um cicloergômetro reclinado adaptado a uma taxa submáxima.
A perna que não se exercita servirá como controle para a perna que se exercita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na expressão gênica no músculo esquelético desde a linha de base até após o exercício
Prazo: T = 0 e T = 1
|
A expressão gênica é medida usando microarrays Affymatrix do genoma inteiro O tecido muscular será coletado nos pontos de tempo T = 0 (antes do exercício) e T = 1 (diretamente após o exercício).
O foco especial está nas mudanças nos genes que codificam as miocinas.
Até 5 genes serão selecionados para análise de acompanhamento.
|
T = 0 e T = 1
|
|
Alterações nos níveis plasmáticos de proteínas selecionadas
Prazo: T = 0, T = 1 e T = 3
|
As proteínas selecionadas serão analisadas por ensaios de ELISA ou análise de western blot, dependendo da disponibilidade do ELISA em T = 0, T = 1 e T = 3 (2 horas pós-exercício).
A seleção das proteínas é baseada na significância, na robustez da indução (> 80% dos indivíduos que apresentam indução) e na magnitude da indução (variação média da dobra > 2)
|
T = 0, T = 1 e T = 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A expressão do gene PBMC muda antes e depois do exercício
Prazo: T = 0, T = 1 e T = 3
|
Alterações na expressão gênica no sangue serão avaliadas usando microarrays Affymetrix do genoma completo para as amostras em T = 0, 1 e 3.
|
T = 0, T = 1 e T = 3
|
|
Mudanças rotineiras no nível plasmático antes e depois do exercício
Prazo: T = 0, 1 e 3
|
Em todos os três momentos (T = 0, 1 e 3) serão determinados os níveis plasmáticos de glicose, insulina, ácidos graxos, triglicerídeos, cortisol, adrenalina e lactato.
|
T = 0, 1 e 3
|
|
Alterações da frequência cardíaca, linha de base em comparação com o exercício
Prazo: Durante a intervenção
|
A frequência cardíaca será medida durante o teste de carga máxima de trabalho e o período de exercício experimental.
|
Durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL33968.081.10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .