- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01316731
MyoGene: Effekter af akut træning på (myokine) genekspression i menneskelige skeletmuskler
Effekter af akut træning på (myokin) genekspression i menneskelige skeletmuskler
Begrundelse: Proteiner frigivet fra muskler under og kort efter træning, ofte omtalt som myokiner, kan være centrale for vores forståelse af krydstale under og efter træning mellem skeletmuskler og andre organer, især leveren. Indtil videre er kun nogle få myokiner identificeret (f. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Under hensyntagen til rollen af disse adskillige kendte myokiner i udviklingen af insulinresistens, kan afsløring af nye formodede myokiner give værdifuld information og en retning for fremtidig forskning i patogenesen og behandlingen af type 2-diabetes mellitus.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at identificere nye myokiner, hvis ekspression ændres i skeletmuskulaturen efter en enkelt træningspas.
Studiedesign: eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsespopulation: Ti raske, mandlige forsøgspersoner mellem 40 og 60 år og BMI < 30 kg/m2 vil deltage i denne undersøgelse.
Intervention: En enkelt træningskamp, der består af en times etbenscykling på et tilpasset liggende cykelergometer med en submaksimal hastighed. Det ben, der ikke træner, vil tjene som kontrol for det trænende ben.
Hovedundersøgelsens resultater: Hovedundersøgelsens resultater omfatter opregulering af gener i skeletmuskulaturen efter træning (med fokus på gener, der koder for myokiner) og ændringer i blodplasmaniveauer af udvalgte proteiner efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år
- Mandligt køn
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Træner regelmæssigt (> 2 gange om ugen, > 3 timer i alt om ugen)
- Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de seneste tre måneder)
- Følger eller har for nylig fulgt en (vægttabs) diæt
- Doneret eller beregnet til at donere blod 2 måneder før indtil to måneder efter undersøgelsen
- Medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesresultatet (dvs. kardiovaskulær sygdom, lungesygdom)
- Systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg
- Brug af medicin, der vides at interferere med genekspression i musklerne (dvs. statiner, fenofibrat).
- Brug af antitrombotisk behandling (marcoumar, sintromitis).
- Diagnosticeret diabetes mellitus type 1 eller 2.
- Narkotika eller alkoholmisbrug (> 3 glas alkoholholdige drikkevarer om dagen).
- (Kroniske) skader i bevægelsessystemet, der kan forstyrre indgrebet
- Deltog i en anden undersøgelse inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
|
En enkelt træningskamp, der består af en times etbenscykling på et tilpasset liggende cykelergometer med en submaksimal hastighed.
Det ben, der ikke træner, vil tjene som kontrol for det trænende ben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspressionsændringer i skeletmuskulaturen fra baseline til efter træning
Tidsramme: T = 0 og T = 1
|
Genekspression måles ved hjælp af hele genomet Affymatrix-mikroarrays. Muskelvæv vil blive opsamlet på tidspunkterne T = 0 (før træning) og T = 1 (direkte efter træning).
Særligt fokus er på ændringer i gener, der koder for myokiner.
Op til 5 gener vil blive udvalgt til opfølgende analyse.
|
T = 0 og T = 1
|
|
Ændringer i plasmaniveauer af udvalgte proteiner
Tidsramme: T = 0, T = 1 og T = 3
|
Udvalgte proteiner vil blive analyseret ved ELISA-assays eller western blot-analyse, afhængigt af ELISA-tilgængelighed ved T = 0, T = 1 og T = 3 (2 timer efter træning).
Udvælgelsen af proteinerne er baseret på signifikans, induktionens robusthed (>80 % af forsøgspersonerne, der viser induktion) og størrelsen af induktionen (gennemsnitlig foldændring > 2)
|
T = 0, T = 1 og T = 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBMC-genekspression ændres før og efter træning
Tidsramme: T = 0, T = 1 og T = 3
|
Genekspressionsændringer i blodet vil blive vurderet ved hjælp af hele genomet Affymetrix mikroarrays for prøverne ved T = 0, 1 og 3.
|
T = 0, T = 1 og T = 3
|
|
Rutinemæssige ændringer i plasmaniveauet før og efter træning
Tidsramme: T = 0, 1 og 3
|
På alle tre tidspunkter (T = 0, 1 og 3) vil plasmaniveauer af glucose, insulin, fedtsyrer, triglycerider, cortisol, adrenalin og laktat blive bestemt.
|
T = 0, 1 og 3
|
|
Pulsændringer, baseline sammenlignet med træning
Tidsramme: Under indgrebet
|
Pulsen vil blive målt under den maksimale arbejdsbelastningstest og den eksperimentelle træningsperiode.
|
Under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL33968.081.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltbens øvelse
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet