- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01316731
MyoGene: Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf die (Myokine) Genexpression im menschlichen Skelettmuskel
Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf die (Myokin)-Genexpression im menschlichen Skelettmuskel
Begründung: Proteine, die während und kurz nach dem Training aus dem Muskel freigesetzt werden und oft als Myokine bezeichnet werden, können für unser Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Skelettmuskeln und anderen Organen, insbesondere der Leber, während und nach dem Training von zentraler Bedeutung sein. Bisher sind nur wenige Myokine identifiziert (z. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alpha). Unter Berücksichtigung der Rolle dieser mehreren bekannten Myokine bei der Entwicklung einer Insulinresistenz könnte die Aufdeckung neuer mutmaßlicher Myokine wertvolle Informationen und eine Richtung für die zukünftige Forschung zur Pathogenese und Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus liefern.
Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, neue Myokine zu identifizieren, deren Expression in der Skelettmuskulatur nach einer einzigen Trainingseinheit verändert ist.
Studiendesign: experimentelle Studie. Studienpopulation: Zehn gesunde, männliche Probanden im Alter zwischen 40 und 60 Jahren und einem BMI < 30 kg/m2 werden an dieser Studie teilnehmen.
Intervention: Eine einzelne Übungsrunde, die aus einer Stunde einbeinigem Radfahren auf einem angepassten Fahrrad-Ergometer mit submaximaler Geschwindigkeit besteht. Das nicht trainierende Bein dient als Kontrolle für das trainierende Bein.
Hauptergebnisse der Studie: Zu den Hauptergebnissen der Studie gehören die Hochregulierung von Genen in der Skelettmuskulatur nach dem Training (mit Schwerpunkt auf Genen, die Myokine codieren) und Veränderungen der Blutplasmaspiegel ausgewählter Proteine nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-60 Jahre
- Männliches Geschlecht
- BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiges Training (> 2 Mal pro Woche, > 3 Stunden insgesamt pro Woche)
- Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
- Eine (Gewichtsverlust-)Diät befolgen oder vor kurzem befolgt haben
- 2 Monate vor bis zwei Monate nach der Studie Blut gespendet oder beabsichtigt zu spenden
- Medizinischer Zustand, der das Studienergebnis beeinträchtigen kann (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen)
- Systolischer Blutdruck >160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Genexpression in den Muskeln beeinträchtigen (z. Statine, Fenofibrat).
- Verwendung einer antithrombotischen Therapie (Marcoumar, Sintromitis).
- Diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 1 oder 2.
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch (> 3 Gläser alkoholische Getränke pro Tag).
- (Chronische) Verletzungen des Bewegungsapparates, die den Eingriff beeinträchtigen können
- Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übung
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Eine einzelne Übungsrunde, die aus einer Stunde einbeinigem Radfahren auf einem angepassten Fahrrad-Ergometer mit submaximaler Geschwindigkeit besteht.
Das nicht trainierende Bein dient als Kontrolle für das trainierende Bein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Genexpression im Skelettmuskel von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: T = 0 und T = 1
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Die Genexpression wird unter Verwendung von Affymatrix-Mikroarrays für das gesamte Genom gemessen. Muskelgewebe wird zu den Zeitpunkten T = 0 (vor dem Training) und T = 1 (direkt nach dem Training) gesammelt.
Besonderes Augenmerk liegt dabei auf den Veränderungen in Genen, die für Myokine kodieren.
Bis zu 5 Gene werden für die Folgeanalyse ausgewählt.
|
T = 0 und T = 1
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Veränderungen der Plasmaspiegel ausgewählter Proteine
Zeitfenster: T = 0, T = 1 und T = 3
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Ausgewählte Proteine werden durch ELISA-Assays oder Western-Blot-Analyse analysiert, abhängig von der ELISA-Verfügbarkeit bei T = 0, T = 1 und T = 3 (2 Stunden nach dem Training).
Die Auswahl der Proteine basiert auf der Signifikanz, der Robustheit der Induktion (> 80 % der Probanden zeigen eine Induktion) und der Größenordnung der Induktion (mittlere fache Änderung > 2).
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T = 0, T = 1 und T = 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die PBMC-Genexpression ändert sich vor und nach dem Training
Zeitfenster: T = 0, T = 1 und T = 3
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Genexpressionsänderungen im Blut werden unter Verwendung von Affymetrix-Mikroarrays für das gesamte Genom für die Proben bei T = 0, 1 und 3 bewertet.
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T = 0, T = 1 und T = 3
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Routinemäßige Änderungen des Plasmaspiegels vor und nach dem Training
Zeitfenster: T = 0, 1 und 3
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Zu allen drei Zeitpunkten (T = 0, 1 und 3) werden die Plasmaspiegel von Glucose, Insulin, Fettsäuren, Triglyceriden, Cortisol, Adrenalin und Laktat bestimmt.
|
T = 0, 1 und 3
|
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Änderungen der Herzfrequenz, Ausgangswert im Vergleich zum Training
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Herzfrequenz wird während des Tests mit maximaler Arbeitsbelastung und während des experimentellen Trainingszeitraums gemessen.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL33968.081.10
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