- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01316731
MyoGene: Akuutin harjoituksen vaikutukset (myokiini)geenien ilmentymiseen ihmisen luustolihaksessa
Akuutin harjoituksen vaikutukset (myokiini)geenien ilmentymiseen ihmisen luustolihaksessa
Perustelut: Lihaksista harjoituksen aikana ja pian sen jälkeen vapautuvat proteiinit, joita usein kutsutaan myokiineiksi, voivat olla keskeisiä ymmärryksessämme luurankolihasten ja muiden elinten, erityisesti maksan, välisestä keskustelusta harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Toistaiseksi on tunnistettu vain muutamia myokiineja (esim. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Kun otetaan huomioon näiden useiden tunnettujen myokiinien rooli insuliiniresistenssin kehittämisessä, uusien oletettujen myokiinien paljastaminen voi tarjota arvokasta tietoa ja suuntaa tulevalle tyypin 2 diabeteksen patogeneesin ja hoidon tutkimukselle.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia myokiineja, joiden ilmentyminen muuttuu luurankolihaksessa yhden harjoituksen jälkeen.
Tutkimussuunnittelu: kokeellinen tutkimus. Tutkimuspopulaatio: Tähän tutkimukseen osallistuu kymmenen tervettä miespuolista henkilöä, joiden ikä on 40–60 vuotta ja BMI < 30 kg/m2.
Interventio: Yksi harjoitusottelu, joka koostuu tunnin yksijalkapyöräilystä mukautetulla makuupyöräergometrillä submaksimaalisella nopeudella. Ei-harjoittava jalka toimii harjoittelevan jalan ohjausna.
Tärkeimmät tutkimustulokset: Tärkeimpiä tutkimustuloksia ovat luustolihasten geenien voimistuminen harjoituksen jälkeen (painopisteenä myokiineja koodaavat geenit) ja valittujen proteiinien veriplasmatasojen muutokset harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta
- Mies sukupuoli
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kuntoilu (> 2 kertaa viikossa, yhteensä > 3 tuntia viikossa)
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Noudatat tai olet äskettäin noudattanut (painonpudotus)ruokavaliota
- Luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen tutkimusta ja kaksi kuukautta tutkimuksen jälkeen
- Lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimustulosta (esim. sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus)
- Systolinen verenpaine >160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >100 mmHg
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän geenien ilmentymistä lihaksissa (esim. statiinit, fenofibraatti).
- Antitromboottisen hoidon käyttö (marcoumar, sintromitis).
- Diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 3 lasillista alkoholijuomia päivässä).
- (krooniset) liikuntaelinten vammat, jotka voivat häiritä interventiota
- Osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Harjoittele
|
Yksi harjoitusottelu, joka koostuu tunnin pyöräilystä yhdellä jalalla mukautetulla makuupyöräergometrillä submaksimaalisella nopeudella.
Ei-harjoittava jalka toimii harjoittelevan jalan ohjausna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenien ilmentyminen muuttuu luustolihaksessa lähtötasosta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: T = 0 ja T = 1
|
Geeniekspressiota mitataan koko genomin Affymatrix-mikrosiruilla Lihaskudosta kerätään ajankohtina T = 0 (ennen harjoitusta) ja T = 1 (välittömästi harjoituksen jälkeen).
Erityistä huomiota kiinnitetään myokiineja koodaavien geenien muutoksiin.
Enintään 5 geeniä valitaan seuranta-analyysiin.
|
T = 0 ja T = 1
|
Muutokset valittujen proteiinien plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: T = 0, T = 1 ja T = 3
|
Valitut proteiinit analysoidaan ELISA-määrityksillä tai Western blot -analyysillä riippuen ELISA:n saatavuudesta T = 0, T = 1 ja T = 3 (2 tuntia harjoituksen jälkeen).
Proteiinien valinta perustuu merkitykseen, induktion kestävyyteen (> 80 % koehenkilöistä induktio) ja induktion suuruuteen (keskimääräinen kertamuutos > 2)
|
T = 0, T = 1 ja T = 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PBMC-geenin ilmentyminen muuttuu ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: T = 0, T = 1 ja T = 3
|
Geeniekspression muutokset veressä arvioidaan käyttämällä koko genomin Affymetrix-mikrosiruja näytteille arvoilla T = 0, 1 ja 3.
|
T = 0, T = 1 ja T = 3
|
Rutiininomaiset plasmatason muutokset ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: T = 0, 1 ja 3
|
Kaikissa kolmessa ajankohdassa (T = 0, 1 ja 3) määritetään plasman glukoosin, insuliinin, rasvahappojen, triglyseridien, kortisolin, adrenaliinin ja laktaatin tasot.
|
T = 0, 1 ja 3
|
Sykemuutokset, lähtötaso harjoitukseen verrattuna
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Sykettä mitataan maksimityökuormitustestin ja koeharjoitusjakson aikana.
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL33968.081.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .