- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316731
MyoGene: effecten van acute inspanning op (Myokine) genexpressie in menselijke skeletspier
Effecten van acute inspanning op (myokine) genexpressie in menselijke skeletspieren
Achtergrond: Eiwitten die vrijkomen uit spieren tijdens en kort na inspanning, vaak myokines genoemd, kunnen centraal staan in ons begrip van de overspraak tijdens en na inspanning tussen skeletspieren en andere organen, met name de lever. Tot nu toe zijn slechts enkele myokines geïdentificeerd (bijv. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Rekening houdend met de rol van deze verschillende bekende myokines bij het ontwikkelen van insulineresistentie, kan het onthullen van nieuwe vermeende myokines waardevolle informatie opleveren en richting geven aan toekomstig onderzoek naar de pathogenese en behandeling van diabetes mellitus type 2.
Doel: Het doel van de huidige studie is het identificeren van nieuwe myokines, waarvan de expressie in de skeletspier verandert na een enkele oefening.
Onderzoeksopzet: experimenteel onderzoek. Studiepopulatie: Aan dit onderzoek zullen tien gezonde, mannelijke proefpersonen tussen de 40 en 60 jaar en een BMI < 30 kg/m2 deelnemen.
Interventie: Een enkele oefensessie die bestaat uit een uur fietsen op een been op een aangepaste ligfietsergometer met een submaximaal tempo. Het niet-inspannende been dient als controle voor het inspannende been.
Belangrijkste onderzoeksresultaten: De belangrijkste onderzoeksresultaten omvatten opwaartse regulatie van genen in skeletspieren na inspanning (met een focus op genen die coderen voor myokines) en veranderingen in bloedplasmaspiegels van geselecteerde eiwitten na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-60 jaar
- Mannelijk geslacht
- BMI < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig bewegen (> 2 keer per week, > 3 uur in totaal per week)
- Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
- Volgt of heeft recentelijk een (afslank)dieet gevolgd
- Gedoneerd of bedoeld om bloed te doneren 2 maanden voor tot twee maanden na het onderzoek
- Medische aandoening die de studieresultaten kan beïnvloeden (d.w.z. hart- en vaatziekten, longaandoeningen)
- Systolische bloeddruk >160 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de genexpressie in de spieren verstoren (d.w.z. statines, fenofibraat).
- Gebruik van antitrombotische therapie (marcoumar, sintromitis).
- Diagnose van diabetes mellitus type 1 of 2.
- Drugs- of alcoholmisbruik (> 3 glazen alcoholische dranken per dag).
- (Chronische) letsels van het bewegingsapparaat die de ingreep kunnen belemmeren
- Deelgenomen aan een ander onderzoek in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
|
Een enkele oefensessie die bestaat uit een uur fietsen op een been op een aangepaste ligfietsergometer met een submaximaal tempo.
Het niet-inspannende been dient als controle voor het inspannende been.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in genexpressie in skeletspieren vanaf de basislijn tot na het sporten
Tijdsspanne: T = 0 en T = 1
|
Genexpressie wordt gemeten met Affymatrix-microarrays van het hele genoom. Spierweefsel wordt verzameld op tijdstippen T = 0 (vóór inspanning) en T = 1 (direct na inspanning).
Speciale aandacht gaat uit naar de veranderingen in genen die coderen voor myokines.
Er zullen maximaal 5 genen worden geselecteerd voor vervolganalyse.
|
T = 0 en T = 1
|
|
Veranderingen in plasmaspiegels van geselecteerde eiwitten
Tijdsspanne: T = 0, T = 1 en T = 3
|
Geselecteerde eiwitten zullen worden geanalyseerd met ELISA-assays of Western-blotanalyse, afhankelijk van de beschikbaarheid van ELISA op T = 0, T = 1 en T = 3 (2 uur na inspanning).
De selectie van de eiwitten is gebaseerd op significantie, de robuustheid van inductie (>80% van de proefpersonen vertoont inductie) en de omvang van de inductie (gemiddelde vouwverandering> 2)
|
T = 0, T = 1 en T = 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PBMC-genexpressie verandert voor en na het sporten
Tijdsspanne: T = 0, T = 1 en T = 3
|
Genexpressieveranderingen in het bloed zullen worden beoordeeld met behulp van Affymetrix-microarrays van het hele genoom voor de monsters op T = 0, 1 en 3.
|
T = 0, T = 1 en T = 3
|
|
Routine plasmaspiegelveranderingen voor en na inspanning
Tijdsspanne: T = 0, 1 en 3
|
Op alle drie tijdstippen (T = 0, 1 en 3) zullen de plasmaspiegels van glucose, insuline, vetzuren, triglyceriden, cortisol, adrenaline en lactaat worden bepaald.
|
T = 0, 1 en 3
|
|
Hartslagveranderingen, basislijn vergeleken met inspanning
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
De hartslag wordt gemeten tijdens de maximale werkbelastingstest en de experimentele inspanningsperiode.
|
Tijdens de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL33968.081.10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .