- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01316731
MyoGene: Efectos del ejercicio agudo en la expresión génica (Myokine) en el músculo esquelético humano
Efectos del ejercicio agudo sobre la expresión génica (de mioquinas) en el músculo esquelético humano
Justificación: las proteínas liberadas por los músculos durante y poco después del ejercicio, a menudo denominadas mioquinas, pueden ser fundamentales para nuestra comprensión de la interacción entre los músculos esqueléticos y otros órganos, en particular el hígado, durante y después del ejercicio. Hasta el momento, solo se han identificado unas pocas miocinas (p. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Teniendo en cuenta el papel de estas diversas miocinas conocidas en el desarrollo de la resistencia a la insulina, la revelación de nuevas supuestas miocinas podría proporcionar información valiosa y una dirección para futuras investigaciones sobre la patogenia y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Objetivo: El objetivo del presente estudio es identificar nuevas miocinas, cuya expresión se altera en el músculo esquelético después de una sola sesión de ejercicio.
Diseño del estudio: estudio experimental. Población de estudio: Participarán en este estudio diez sujetos masculinos sanos entre 40 y 60 años de edad e IMC < 30 kg/m2.
Intervención: una sesión de un solo ejercicio que consiste en una hora de ciclismo con una sola pierna en un cicloergómetro reclinado adaptado a una velocidad submáxima. La pierna que no se ejercita servirá como control para la pierna que se ejercita.
Principales resultados del estudio: Los principales resultados del estudio incluyen la regulación al alza de los genes en el músculo esquelético después del ejercicio (con un enfoque en los genes que codifican las miocinas) y cambios en los niveles de plasma sanguíneo de proteínas seleccionadas después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años
- Género masculino
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hacer ejercicio regularmente (> 2 veces por semana, > 3 horas en total por semana)
- Peso corporal inestable (ganancia o pérdida de peso > 3 kg en los últimos tres meses)
- Sigue o ha seguido recientemente una dieta (para bajar de peso)
- Sangre donada o destinada a donar 2 meses antes hasta dos meses después del estudio
- Condición médica que puede interferir con el resultado del estudio (es decir, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar)
- Presión arterial sistólica >160 mmHg y/o presión arterial diastólica >100 mmHg
- Uso de medicamentos que se sabe que interfieren con la expresión génica en los músculos (es decir, estatinas, fenofibrato).
- Uso de terapia antitrombótica (marcoumar, sintromitis).
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2 diagnosticada.
- Abuso de drogas o alcohol (> 3 vasos de bebidas alcohólicas al día).
- Lesiones (crónicas) del aparato locomotor que pueden interferir con la intervención
- Participó en otro estudio en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
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Una sesión de un solo ejercicio que consiste en una hora de ciclismo con una sola pierna en un cicloergómetro reclinado adaptado a una velocidad submáxima.
La pierna que no se ejercita servirá como control para la pierna que se ejercita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la expresión génica en el músculo esquelético desde el inicio hasta después del ejercicio
Periodo de tiempo: T = 0 y T = 1
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La expresión génica se mide utilizando micromatrices Affymatrix de genoma completo. El tejido muscular se recolectará en los puntos de tiempo T = 0 (antes del ejercicio) y T = 1 (directamente después del ejercicio).
Se presta especial atención a los cambios en los genes que codifican las miocinas.
Se seleccionarán hasta 5 genes para el análisis de seguimiento.
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T = 0 y T = 1
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Cambios en los niveles plasmáticos de proteínas seleccionadas
Periodo de tiempo: T = 0, T = 1 y T = 3
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Las proteínas seleccionadas se analizarán mediante ensayos ELISA o análisis de transferencia Western, según la disponibilidad de ELISA en T = 0, T = 1 y T = 3 (2 horas después del ejercicio).
La selección de las proteínas se basa en la importancia, la robustez de la inducción (>80 % de los sujetos que muestran inducción) y la magnitud de la inducción (cambio medio de veces > 2)
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T = 0, T = 1 y T = 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la expresión del gen PBMC antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: T = 0, T = 1 y T = 3
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Los cambios en la expresión génica en la sangre se evaluarán utilizando micromatrices Affymetrix de genoma completo para las muestras en T = 0, 1 y 3.
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T = 0, T = 1 y T = 3
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Cambios rutinarios de los niveles plasmáticos antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: T = 0, 1 y 3
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En los tres puntos temporales (T = 0, 1 y 3) se determinarán los niveles plasmáticos de glucosa, insulina, ácidos grasos, triglicéridos, cortisol, adrenalina y lactato.
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T = 0, 1 y 3
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Cambios en la frecuencia cardíaca, línea de base en comparación con el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La frecuencia cardíaca se medirá durante la prueba de carga de trabajo máxima y el período de ejercicio experimental.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL33968.081.10
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