- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01316731
MyoGene: Effekter av akutt trening på (Myokine) genuttrykk i menneskelig skjelettmuskulatur
Effekter av akutt trening på (myokin) genuttrykk i menneskelig skjelettmuskulatur
Begrunnelse: Proteiner som frigjøres fra muskler under og kort tid etter trening, ofte referert til som myokiner, kan være sentrale for vår forståelse av krysstale under og etter trening mellom skjelettmuskulatur og andre organer, spesielt leveren. Så langt er bare noen få myokiner identifisert (f. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Når man tar i betraktning rollen til disse flere kjente myokinene i utviklingen av insulinresistens, kan avsløring av nye antatte myokiner gi verdifull informasjon og en retning for fremtidig forskning på patogenesen og behandlingen av type 2 diabetes mellitus.
Mål: Målet med denne studien er å identifisere nye myokiner, hvis uttrykk endres i skjelettmuskulaturen etter en enkelt treningsanfall.
Studiedesign: eksperimentell studie. Studiepopulasjon: Ti friske, mannlige forsøkspersoner mellom 40 og 60 år og BMI < 30 kg/m2, vil delta i denne studien.
Intervensjon: En enkelt treningskamp som består av én times ettbenssykling på et tilpasset liggesykkelergometer med en submaksimal hastighet. Det ikke-trenende benet vil tjene som kontroll for det treningsbenet.
Hovedresultater fra studien: Hovedresultater fra studien inkluderer oppregulering av gener i skjelettmuskulatur etter trening (med fokus på gener som koder for myokiner) og endringer i blodplasmanivåer av utvalgte proteiner etter trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år
- Mannlig kjønn
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Trener regelmessig (> 2 ganger i uken, > 3 timer totalt per uke)
- Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap > 3 kg de siste tre månedene)
- Følger, eller har nylig fulgt en (vekt-tap) diett
- Donert eller ment å donere blod 2 måneder før til to måneder etter studien
- Medisinsk tilstand som kan forstyrre studieresultatet (dvs. kardiovaskulær sykdom, lungesykdom)
- Systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg
- Bruk av medisiner kjent for å forstyrre genuttrykk i musklene (dvs. statiner, fenofibrat).
- Bruk av antitrombotisk terapi (marcoumar, sintromitt).
- Diagnostisert diabetes mellitus type 1 eller 2.
- Narkotika eller alkoholmisbruk (> 3 glass alkoholholdig drikke om dagen).
- (Kroniske) skader i bevegelsessystemet som kan forstyrre intervensjonen
- Deltatt i en annen studie i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
|
En enkelt treningskamp som består av én times ettbenssykling på et tilpasset liggesykkelergometer med submaksimal hastighet.
Det ikke-trenende benet vil tjene som kontroll for det treningsbenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genuttrykk endringer i skjelettmuskulatur fra baseline til etter trening
Tidsramme: T = 0 og T = 1
|
Genekspresjon måles ved å bruke hele genomet Affymatrix mikroarrays. Muskelvev vil bli samlet på tidspunktene T = 0 (før trening) og T = 1 (direkte etter trening).
Spesielt fokus er på endringene i gener som koder for myokiner.
Inntil 5 gener vil bli valgt for oppfølgingsanalyse.
|
T = 0 og T = 1
|
|
Endringer i plasmanivåer av utvalgte proteiner
Tidsramme: T = 0, T = 1 og T = 3
|
Utvalgte proteiner vil bli analysert med ELISA-analyser eller western blot-analyse, avhengig av ELISA-tilgjengelighet ved T = 0, T = 1 og T = 3 (2 timer etter trening).
Valget av proteinene er basert på signifikans, induksjonens robusthet (>80 % av forsøkspersonene som viser induksjon) og størrelsen på induksjonen (gjennomsnittlig foldendring > 2)
|
T = 0, T = 1 og T = 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBMC-genuttrykk endres før og etter trening
Tidsramme: T = 0, T = 1 og T = 3
|
Genekspresjonsendringer i blodet vil bli vurdert ved å bruke hele genomet Affymetrix mikroarrayer for prøvene ved T = 0, 1 og 3.
|
T = 0, T = 1 og T = 3
|
|
Rutinemessige endringer i plasmanivå før og etter trening
Tidsramme: T = 0, 1 og 3
|
Ved alle tre tidspunkt (T = 0, 1 og 3) vil plasmanivåer av glukose, insulin, fettsyrer, triglyserider, kortisol, adrenalin og laktat bli bestemt.
|
T = 0, 1 og 3
|
|
Hjertefrekvensendringer, baseline sammenlignet med trening
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Hjertefrekvensen vil bli målt under den maksimale arbeidsbelastningstesten og den eksperimentelle treningsperioden.
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL33968.081.10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .