- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01316731
MyoGene : effets de l'exercice aigu sur l'expression des gènes (myokines) dans le muscle squelettique humain
Effets de l'exercice aigu sur l'expression des gènes (myokines) dans le muscle squelettique humain
Justification : Les protéines libérées par les muscles pendant et peu après l'exercice, souvent appelées myokines, peuvent être essentielles à notre compréhension de la diaphonie pendant et après l'exercice entre les muscles squelettiques et d'autres organes, en particulier le foie. Jusqu'à présent, seules quelques myokines sont identifiées (par ex. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alpha). Compte tenu du rôle de ces plusieurs myokines connues dans le développement de la résistance à l'insuline, la révélation de nouvelles myokines putatives pourrait fournir des informations précieuses et une orientation pour les recherches futures sur la pathogenèse et le traitement du diabète sucré de type 2.
Objectif : L'objectif de la présente étude est d'identifier de nouvelles myokines, dont l'expression est altérée dans le muscle squelettique après une seule séance d'exercice.
Conception de l'étude : étude expérimentale. Population d'étude : Dix sujets masculins en bonne santé, âgés de 40 à 60 ans et ayant un IMC < 30 kg/m2, participeront à cette étude.
Intervention : Une séance d'exercice unique qui consiste en une heure de vélo sur une jambe sur un vélo ergomètre couché adapté à une fréquence sous-maximale. La jambe qui ne fait pas d'exercice servira de contrôle pour la jambe qui s'exerce.
Principaux résultats de l'étude : les principaux résultats de l'étude comprennent la régulation à la hausse des gènes dans le muscle squelettique après l'exercice (en mettant l'accent sur les gènes codant pour les myokines) et les modifications des taux plasmatiques de certaines protéines après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-60 ans
- Sexe masculin
- IMC < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Faire de l'exercice régulièrement (> 2 fois par semaine, > 3 heures au total par semaine)
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Suivre ou avoir récemment suivi un régime (perte de poids)
- Donné ou destiné à donner du sang 2 mois avant jusqu'à deux mois après l'étude
- Condition médicale qui peut interférer avec le résultat de l'étude (c'est-à-dire maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire)
- Pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg
- Utilisation de médicaments connus pour interférer avec l'expression des gènes dans les muscles (c. statines, fénofibrate).
- Utilisation d'un traitement antithrombotique (marcoumar, sintromite).
- Diabète sucré de type 1 ou 2 diagnostiqué.
- Abus de drogues ou d'alcool (> 3 verres de boissons alcoolisées par jour).
- Lésions (chroniques) de l'appareil locomoteur pouvant interférer avec l'intervention
- Participation à une autre étude au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
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Une séance d'exercice unique qui consiste en une heure de vélo sur une jambe sur un vélo ergomètre couché adapté à un rythme sous-maximal.
La jambe qui ne fait pas d'exercice servira de contrôle pour la jambe qui s'exerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'expression génique dans le muscle squelettique de la ligne de base à après l'exercice
Délai: T = 0 et T =1
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L'expression des gènes est mesurée à l'aide de puces à ADN Affymatrix du génome entier. Le tissu musculaire sera collecté à des moments T = 0 (avant l'exercice) et T = 1 (directement après l'exercice).
Une attention particulière est portée aux modifications des gènes codant pour les myokines.
Jusqu'à 5 gènes seront sélectionnés pour une analyse de suivi.
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T = 0 et T =1
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Modifications des taux plasmatiques de protéines sélectionnées
Délai: T = 0, T =1 et T = 3
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Les protéines sélectionnées seront analysées par des tests ELISA ou une analyse Western blot, en fonction de la disponibilité ELISA à T = 0, T = 1 et T = 3 (2 heures après l'exercice).
La sélection des protéines est basée sur l'importance, la robustesse de l'induction (> 80 % des sujets présentant une induction) et l'ampleur de l'induction (variation moyenne > 2)
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T = 0, T =1 et T = 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'expression du gène PBMC change avant et après l'exercice
Délai: T = 0, T = 1 et T = 3
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Les changements d'expression génique dans le sang seront évalués à l'aide de microréseaux Affymetrix du génome entier pour les échantillons à T = 0, 1 et 3.
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T = 0, T = 1 et T = 3
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Changements de niveau plasmatique de routine avant et après l'exercice
Délai: T = 0, 1 et 3
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Aux trois moments (T = 0, 1 et 3), les taux plasmatiques de glucose, d'insuline, d'acides gras, de triglycérides, de cortisol, d'adrénaline et de lactate seront déterminés.
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T = 0, 1 et 3
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Modifications de la fréquence cardiaque, niveau de référence par rapport à l'exercice
Délai: Pendant l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée pendant le test de charge de travail maximale et la période d'exercice expérimental.
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL33968.081.10
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