- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01316731
MyoGene: Effekter av akut träning på (Myokine) genuttryck i mänsklig skelettmuskel
Effekter av akut träning på (myokin) genuttryck i mänsklig skelettmuskel
Motivering: Proteiner som frigörs från muskler under och kort efter träning, ofta kallade myokiner, kan vara centrala för vår förståelse av överhörningen under och efter träning mellan skelettmuskler och andra organ, särskilt levern. Hittills har endast ett fåtal myokiner identifierats (t. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Om man tar hänsyn till dessa flera kända myokiners roll för att utveckla insulinresistens, kan avslöjande av nya förmodade myokiner ge värdefull information och en riktning för framtida forskning om patogenes och behandling av typ 2-diabetes mellitus.
Syfte: Syftet med denna studie är att identifiera nya myokiner, vars uttryck förändras i skelettmuskulaturen efter en enda träningspass.
Studiedesign: experimentell studie. Studiepopulation: Tio friska, manliga försökspersoner mellan 40 och 60 år och BMI < 30 kg/m2 kommer att delta i denna studie.
Intervention: En enkel träningsmatch som består av en timmes enbenscykling på en anpassad liggande cykelergometer med submaximal hastighet. Det benet som inte tränar kommer att fungera som kontroll för det tränande benet.
Huvudresultat från studien: Huvudresultat från studien inkluderar uppreglering av gener i skelettmuskulaturen efter träning (med fokus på gener som kodar för myokiner) och förändringar av blodplasmanivåer av utvalda proteiner efter träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Manligt kön
- BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Träna regelbundet (> 2 gånger i veckan, > 3 timmar totalt per vecka)
- Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
- Följer eller har nyligen följt en (viktminsknings)diet
- Donerat eller avsett att donera blod 2 månader före till två månader efter studien
- Medicinskt tillstånd som kan störa studieresultatet (dvs. kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom)
- Systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
- Användning av läkemedel som är kända för att störa genuttrycket i musklerna (dvs. statiner, fenofibrat).
- Användning av antitrombotisk terapi (marcoumar, sintromit).
- Diagnostiserat diabetes mellitus typ 1 eller 2.
- Droger eller alkoholmissbruk (> 3 glas alkoholhaltiga drycker om dagen).
- (Kroniska) skador på rörelsesystemet som kan störa ingreppet
- Deltagit i en annan studie under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Träning
|
En enkel träningsmatch som består av en timmes enbenscykling på en anpassad liggcykelergometer i submaximal takt.
Det benet som inte tränar kommer att fungera som kontroll för det tränande benet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genuttrycksförändringar i skelettmuskulaturen från baslinjen till efter träning
Tidsram: T = O och T = 1
|
Genuttryck mäts med hela genomet Affymatrix microarrays. Muskelvävnad kommer att samlas in vid tidpunkterna T = 0 (före träning) och T = 1 (direkt efter träning).
Särskilt fokus ligger på förändringar i gener som kodar för myokiner.
Upp till 5 gener kommer att väljas ut för uppföljningsanalys.
|
T = O och T = 1
|
Förändringar i plasmanivåer av utvalda proteiner
Tidsram: T = 0, T = 1 och T = 3
|
Utvalda proteiner kommer att analyseras med ELISA-analyser eller Western blot-analys, beroende på ELISA-tillgänglighet vid T = 0, T = 1 och T = 3 (2 timmar efter träning).
Urvalet av proteinerna baseras på signifikans, induktionens robusthet (>80 % av försökspersonerna som visar induktion) och induktionens storlek (medelfaldig förändring > 2)
|
T = 0, T = 1 och T = 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PBMC-genuttrycket förändras före och efter träning
Tidsram: T = 0, T = 1 och T = 3
|
Genuttrycksförändringar i blodet kommer att bedömas med hela genomet Affymetrix-mikroarrayer för proverna vid T = 0, 1 och 3.
|
T = 0, T = 1 och T = 3
|
Rutinmässiga förändringar i plasmanivån före och efter träning
Tidsram: T = 0, 1 och 3
|
Vid alla tre tidpunkterna (T = 0, 1 och 3) kommer plasmanivåer av glukos, insulin, fettsyror, triglycerider, kortisol, adrenalin och laktat att bestämmas.
|
T = 0, 1 och 3
|
Hjärtfrekvensförändringar, baslinje jämfört med träning
Tidsram: Under ingripandet
|
Pulsen kommer att mätas under testet för maximal arbetsbelastning och den experimentella träningsperioden.
|
Under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL33968.081.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .