- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01316731
MyoGene: Účinky akutního cvičení na (myokinovou) genovou expresi v lidském kosterním svalu
Účinky akutního cvičení na (myokinovou) genovou expresi v lidském kosterním svalu
Odůvodnění: Proteiny uvolňované ze svalů během cvičení a krátce po něm, často označované jako myokiny, mohou být ústředním bodem našeho chápání vzájemného projednávání během a po cvičení mezi kosterními svaly a jinými orgány, zejména játry. Dosud bylo identifikováno pouze několik myokinů (např. IL-6, IL-8, IL-15, TNF-alfa). Vezmeme-li v úvahu úlohu těchto několika známých myokinů při rozvoji inzulinové rezistence, odhalení nových domnělých myokinů by mohlo poskytnout cenné informace a směr pro budoucí výzkum patogeneze a léčby diabetes mellitus 2. typu.
Cíl: Cílem této studie je identifikovat nové myokiny, jejichž exprese je změněna v kosterním svalstvu po jediném cvičení.
Design studie: experimentální studie. Populace studie: Této studie se zúčastní deset zdravých mužů ve věku 40 až 60 let a BMI < 30 kg/m2.
Intervence: Jedno cvičení, které sestává z jedné hodiny jízdy na jedné noze na upraveném ergometru v poloze vleže submaximální rychlostí. Necvičící noha bude sloužit jako kontrola pro cvičící nohu.
Hlavní výsledky studie: Mezi hlavní výsledky studie patří upregulace genů v kosterním svalstvu po zátěži (se zaměřením na geny kódující myokiny) a změny hladin vybraných proteinů v krevní plazmě po zátěži.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let
- Mužské pohlaví
- BMI < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení (> 2x týdně, celkem > 3 hodiny týdně)
- Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
- Držíte nebo jste nedávno drželi (hubnoucí) dietu
- Daroval nebo zamýšlel darovat krev 2 měsíce před až dva měsíce po studii
- Zdravotní stav, který může ovlivnit výsledek studie (tj. kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plic)
- Systolický krevní tlak >160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg
- Užívání léků, o kterých je známo, že interferují s genovou expresí ve svalech (tj. statiny, fenofibrát).
- Použití antitrombotické terapie (marcoumar, sintromitida).
- Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
- Zneužívání drog nebo alkoholu (> 3 sklenice alkoholických nápojů denně).
- (Chronická) poranění pohybového aparátu, která mohou narušit zásah
- Během posledních šesti měsíců se účastnil další studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
|
Jediný cvičební zápas, který se skládá z jedné hodiny jízdy na jedné noze na upraveném ergometru vleže při submaximální rychlosti.
Necvičící noha bude sloužit jako kontrola pro cvičící nohu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese se mění v kosterním svalstvu od základní linie do po cvičení
Časové okno: T = 0 a T = 1
|
Genová exprese se měří pomocí mikročipů Affymatrix s celým genomem Svalová tkáň bude odebírána v časových bodech T = 0 (před cvičením) a T = 1 (přímo po cvičení).
Zvláštní pozornost je věnována změnám v genech kódujících myokiny.
Pro následnou analýzu bude vybráno až 5 genů.
|
T = 0 a T = 1
|
|
Změny plazmatických hladin vybraných proteinů
Časové okno: T = 0, T = 1 a T = 3
|
Vybrané proteiny budou analyzovány testy ELISA nebo analýzou western blot, v závislosti na dostupnosti ELISA v T = 0, T = 1 a T = 3 (2 hodiny po cvičení).
Výběr proteinů je založen na významnosti, robustnosti indukce (>80 % subjektů vykazujících indukci) a velikosti indukce (průměrná násobná změna > 2)
|
T = 0, T = 1 a T = 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese PBMC se mění před a po cvičení
Časové okno: T = 0, T = 1 a T = 3
|
Změny genové exprese v krvi budou hodnoceny pomocí mikročipů Affymetrix s celým genomem pro vzorky při T = 0, 1 a 3.
|
T = 0, T = 1 a T = 3
|
|
Rutinní změny plazmatické hladiny před a po cvičení
Časové okno: T = 0, 1 a 3
|
Ve všech třech časových bodech (T = 0, 1 a 3) budou stanoveny plazmatické hladiny glukózy, inzulínu, mastných kyselin, triglyceridů, kortizolu, adrenalinu a laktátu.
|
T = 0, 1 a 3
|
|
Změny srdeční frekvence, výchozí hodnota ve srovnání s cvičením
Časové okno: Během zásahu
|
Srdeční frekvence bude měřena během testu maximální pracovní zátěže a období experimentálního cvičení.
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL33968.081.10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na jedné noze
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo
-
Hormozgan University of Medical SciencesDokončenoTěhotenství, mimoděložníÍrán, Islámská republika
-
Seoul National University HospitalNáborAkutní poškození ledvin | Dětská kardiochirurgieKorejská republika
-
NP TherapeuticsDokončenoCovid19 | Zdraví dobrovolníciRuská Federace
-
Iacta PharmaceuticalsUkončenoSyndromy suchého okaSpojené státy
-
Nakafarma S.L.Hospital Torrecárdenas, Almería, Spain; Hospital Poniente, El Ejido, Almería... a další spolupracovníciDokončenoNovotvary tlustého střeva | Výsledek léčby | Endoskopická resekce sliznice | Terapeutické zavlažováníŠpanělsko
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.DokončenoAlergická konjunktivitidaKanada
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Francie, Spojené království, Austrálie, Německo, Maďarsko, Španělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBaxter Healthcare CorporationNábor