소세포폐암용 경구녹차추출물
광범위 소세포폐암의 유지요법으로서 경구용 녹차추출물의 임상 1상 연구
연구 개요
상세 설명
소세포 폐암은 모든 폐암의 13~15%를 차지하고 광범위한 질병(ED) 환자의 60~70% 이상을 차지합니다. 에토포사이드 + 시스플라틴(EP) 요법이 ED-SCLC 치료의 주류였지만 전체 생존 중앙값은 약 9개월이며 5~10%가 2년 생존하고 환자의 1%만 장기 무병 생존을 달성합니다. 이 결과를 더욱 개선하기 위해 줄기 세포 지원을 통한 용량 강화, 유지 요법 및 더 나은 화학 요법을 찾는 등 다양한 시도가 이루어졌습니다.
설치류 모델에서 피부, 위, 십이지장, 결장, 간, 췌장, 폐 등 다양한 장기에 대한 녹차 추출물의 상당한 항암 효과가 확인되었습니다. 최근의 과학적 조사는 녹차 지정 차 폴리페놀 또는 카테킨의 활성 화학 화합물을 확인했습니다. 에피갈로카테킨-3-갈레이트(EGCG)는 차의 주요 카테킨입니다. EGCG가 인간 SCLC 세포에 미치는 영향에 대한 조사에서 EGCG가 약물 민감성(H69) 및 약물 내성(H69VP) SCLC에 유사한 항종양 효과를 나타냄이 밝혀졌습니다. 세포. 따라서 연구자들은 이 1상 시험을 수행하며, 이 시험의 목적은 1차 요법 후 객관적인 종양 반응을 달성한 소세포 폐암 환자를 치료할 때 EGCG의 부작용과 최적 용량을 연구하는 것이었습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 사용 가능
- Shan Dong cancer hospital and institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소세포폐암 진단 확정
- 광범위 병기
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(PS) 0~2
- 나이18세
- 적절한 골수 예비: 호중구(ANC) 수 ≥ 1500/mm^3, 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3, 헤모글로빈 ≥ 9g/dl
- 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl 및/또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min
- 적절한 간 기능: 빌리루빈 수치 ≤ 1.5 x ULN, ASAT & ALST ≤ 1.5 x ULN
- 연구 시작 전에 서명된 서면 동의서
- RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따르면 환자들은 1차 항암화학요법 후 진행되지 않았다.
제외 기준:
- 사전 동의 또는 연구 프로토콜 준수 능력을 방해하는 모든 조건
- 지난 3개월 동안 다른 연구에 참여
- SCLC 이외의 모든 부위에서 알려진 악성 종양
- 최근 녹차 섭취(연구 등록 1주일 이내에 하루 5잔 이상)
- 임산부 및 수유부
- EGCG와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xindong Sun, M.D., Shan Dong Tumor Hospital and Institute
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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