Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Extrato oral de chá verde para câncer de pulmão de pequenas células

3 de abril de 2019 atualizado por: Han Xi Zhao, Shandong Cancer Hospital and Institute

Fase ⅠEstudo do Extrato Oral de Chá Verde como Terapia de Manutenção para Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo

O objetivo deste estudo é determinar se o extrato de chá verde é seguro para câncer de pulmão pequeno em estágio extenso que alcançou resposta tumoral objetiva após terapia de primeira linha.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão de pequenas células representa 13 a 15% de todos os cânceres de pulmão e mais de 60 a 70% dos pacientes apresentam doença extensa (DE). Embora o regime de etoposido mais cisplatina (EP) tenha sido o esteio do tratamento de ED-SCLC, a sobrevida global média é de cerca de 9 meses, com 5 a 10% sobrevivendo dois anos e apenas 1% dos pacientes alcançando uma sobrevida livre de doença a longo prazo. Para melhorar ainda mais esse resultado, várias tentativas foram feitas, incluindo intensificação da dose com suportes de células-tronco, terapia de manutenção e também busca por um melhor regime de quimioterapia.

Efeitos anticancerígenos significativos do extrato de chá verde em vários órgãos, como pele, estômago, duodeno, cólon, fígado, pâncreas e pulmão em modelos de roedores foram confirmados. Investigações científicas recentes identificaram os compostos químicos ativos no chá verde designados polifenóis do chá ou catequinas. Epigalocatequina-3-galato (EGCG) é a principal catequina do chá. células. Assim, os investigadores conduzem este estudo de fase I, os objetivos deste estudo foram estudar os efeitos colaterais e a melhor dose de EGCG no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas que alcançaram resposta tumoral objetiva após a terapia de primeira linha.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Disponível
        • Shan Dong cancer hospital and institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de pequenas células
  • doença em estágio extenso
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (PS) de 0 a 2
  • idade18 anos
  • Reservas adequadas de medula óssea: contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1500 /mm^3, contagem de plaquetas ≥ 100.000 /mm^3, hemoglobina ≥ 9 g/dl
  • Função renal adequada: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl e/ou depuração de creatinina calculada ≥ 60 ml/min
  • Função hepática adequada: nível de bilirrubina ≤ 1,5 x LSN, ASAT e ALST ≤ 1,5 x LSN
  • Consentimento informado assinado antes da entrada no estudo
  • De acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), os pacientes não progrediram após a quimioterapia de primeira linha

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que prejudique o consentimento informado ou a capacidade de cumprir o protocolo do estudo
  • Participação em outro estudo de pesquisa nos últimos três meses
  • Malignidade conhecida em qualquer local que não seja SCLC
  • Consumo recente de chá verde (5 ou mais xícaras por dia dentro de uma semana após a inscrição no estudo)
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao EGCG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong Cancer Hospital and Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xindong Sun, M.D., Shan Dong Tumor Hospital and Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GTESCLC2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever