Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral grønn teekstrakt for småcellet lungekreft

3. april 2019 oppdatert av: Han Xi Zhao, Shandong Cancer Hospital and Institute

Fase Ⅰstudie av oral grønn teekstrakt som vedlikeholdsterapi for småcellet lungekreft i omfattende stadier

Hensikten med denne studien er å finne ut om grønn teekstrakt er trygt for små lungekreft i omfattende stadium som oppnådde objektiv tumorrespons etter førstelinjebehandling.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Småcellet lungekreft utgjør 13 til 15 % av all lungekreft og mer enn 60 til 70 % av pasientene har omfattende sykdom (ED). Selv om etoposid pluss cisplatin (EP)-regimet har vært bærebjelken i ED-SCLC-behandling, er median total overlevelse omtrent 9 måneder, med 5 til 10 % som overlever to år og bare 1 % av pasientene oppnår en langsiktig sykdomsfri overlevelse. For å forbedre dette resultatet ytterligere, er det gjort ulike forsøk, som inkluderte doseintensivering med stamcellestøtter, vedlikeholdsterapi og også søk etter et bedre kjemoterapiregime.

Betydelige anti-kreftfremkallende effekter av grønn teekstrakt på ulike organer, som hud, mage, tolvfingertarm, tykktarm, lever, bukspyttkjertel og lunge i gnagermodeller er bekreftet. Nyere vitenskapelige undersøkelser har identifisert de aktive kjemiske forbindelsene i grønn te kalt tepolyfenoler eller katekiner. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) er det viktigste katekinet i te. En undersøkelse om effekten av EGCG på humane SCLC-celler viste at EGCG hadde lignende antitumoreffekter på medikamentsensitiv (H69) og medikamentresistent (H69VP) SCLC celler. Derfor gjennomfører etterforskerne denne fase I-studien, målene med denne studien var å studere bivirkningene og den beste dosen av EGCG ved behandling av pasienter med småcellet lungekreft som oppnådde objektiv tumorrespons etter førstelinjebehandling.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hanxi Zhao, M.D.
  • Telefonnummer: 0086-053167626142
  • E-post: 171459576@qq.com

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Tilgjengelig
        • Shan Dong cancer hospital and institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av småcellet lungekreft
  • omfattende sykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (PS) på 0 til 2
  • alder 18 år
  • Tilstrekkelige benmargsreserver: nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500 /mm^3, antall blodplater ≥ 100 000 /mm^3, hemoglobin ≥ 9 g/dl
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl og/eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
  • Tilstrekkelig leverfunksjon: bilirubinnivå ≤ 1,5 x ULN, ASAT & ALST ≤ 1,5 x ULN
  • Signert skriftlig informert samtykke før studiestart
  • I følge responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) utviklet ikke pasientene seg etter førstelinjekjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som vil hindre informert samtykke eller evne til å overholde studieprotokollen
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie de siste tre månedene
  • Kjent malignitet på alle andre steder enn SCLC
  • Nylig forbruk av grønn te (5 eller flere kopper per dag innen en uke etter studieregistrering)
  • Gravide og ammende kvinner
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som EGCG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xindong Sun, M.D., Shan Dong Tumor Hospital and Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekarsinom

Kliniske studier på epigallocatechin gallat

3
Abonnere