Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny ekstrakt z zielonej herbaty na drobnokomórkowego raka płuc

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Han Xi Zhao, Shandong Cancer Hospital and Institute

Faza ⅠBadanie doustnego ekstraktu z zielonej herbaty jako terapii podtrzymującej w przypadku rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuc

Celem tego badania jest ustalenie, czy ekstrakt z zielonej herbaty jest bezpieczny dla rozległego stadium małego raka płuca, u którego uzyskano obiektywną odpowiedź nowotworu po terapii pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drobnokomórkowy rak płuca stanowi 13 do 15% wszystkich przypadków raka płuca i ponad 60 do 70% pacjentów z rozległą chorobą (ED). Chociaż schemat leczenia etopozydem i cisplatyną (EP) był podstawą leczenia ED-SCLC, mediana przeżycia całkowitego wynosi około 9 miesięcy, przy czym 5 do 10% przeżywa dwa lata, a tylko 1% pacjentów osiąga długoterminowe przeżycie wolne od choroby. Aby jeszcze bardziej poprawić ten wynik, podjęto różne próby, które obejmowały intensyfikację dawki za pomocą komórek macierzystych, terapię podtrzymującą, a także poszukiwanie lepszego schematu chemioterapii.

Potwierdzono znaczące działanie przeciwnowotworowe ekstraktu z zielonej herbaty na różne narządy, takie jak skóra, żołądek, dwunastnica, okrężnica, wątroba, trzustka i płuca u gryzoni. Ostatnie badania naukowe zidentyfikowały aktywne związki chemiczne w zielonej herbacie, określane jako polifenole herbaciane lub katechiny. 3-galusan epigallokatechiny (EGCG) jest główną katechiną w herbacie. Badanie wpływu EGCG na ludzkie komórki SCLC ujawniło, że EGCG ma podobne działanie przeciwnowotworowe na wrażliwe na leki (H69) i lekooporne (H69VP) SCLC komórki. W związku z tym badacze prowadzą badanie I fazy, którego celem było zbadanie skutków ubocznych i najlepszej dawki EGCG w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, u których uzyskano obiektywną odpowiedź nowotworu po terapii pierwszego rzutu.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Do dyspozycji
        • Shan Dong cancer hospital and institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuca
  • choroba w stadium rozległym
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
  • wiek 18 lat
  • Odpowiednie rezerwy szpiku kostnego: liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 /mm^3, liczba płytek krwi ≥ 100 000 /mm^3, hemoglobina ≥ 9 g/dl
  • Prawidłowa czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl i (lub) obliczony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
  • Właściwa czynność wątroby: poziom bilirubiny ≤ 1,5 x GGN, ASAT i ALST ≤ 1,5 x GGN
  • Podpisana świadoma zgoda na piśmie przed rozpoczęciem badania
  • Zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) u pacjentów nie nastąpiła progresja po chemioterapii pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy warunek, który utrudniałby świadomą zgodę lub zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Znany nowotwór złośliwy w dowolnym miejscu innym niż SCLC
  • Niedawne spożycie zielonej herbaty (5 lub więcej filiżanek dziennie w ciągu jednego tygodnia od włączenia do badania)
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do EGCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xindong Sun, M.D., Shan Dong Tumor Hospital and Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTESCLC2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj