Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava vihreä teeuute pienisoluiseen keuhkosyöpään

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Han Xi Zhao, Shandong Cancer Hospital and Institute

Vaihe Ⅰ Suun kautta otettavan vihreän teen uutteen tutkimus laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän ylläpitohoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko vihreä teeuute turvallinen laajavaiheiselle pienelle keuhkosyövälle, joka saavutti objektiivisen kasvainvasteen ensilinjan hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienisoluinen keuhkosyöpä muodostaa 13–15 % kaikista keuhkosyövistä, ja yli 60–70 %:lla potilaista on laaja-alainen sairaus (ED). Vaikka etoposidi plus sisplatiini (EP) -hoito on ollut ED-SCLC-hoidon peruspilari, kokonaiseloonjäämisajan mediaani on noin 9 kuukautta, 5–10 %:lla elossa kaksi vuotta ja vain 1 %:lla potilaista pitkäaikainen sairausvapaa eloonjääminen. Tämän tuloksen parantamiseksi edelleen on tehty useita yrityksiä, joihin kuuluivat annoksen tehostaminen kantasolutukien avulla, ylläpitohoito ja myös paremman kemoterapia-ohjelman etsiminen.

Vihreän teen uutteen merkittävät syöpää estävät vaikutukset eri elimiin, kuten ihoon, mahalaukkuun, pohjukaissuoleen, paksusuoleen, maksaan, haimaan ja keuhkoihin jyrsijämalleissa, on vahvistettu. Viimeaikaiset tieteelliset tutkimukset ovat tunnistaneet vihreän teen aktiiviset kemialliset yhdisteet, joita kutsutaan teepolyfenoleiksi tai katekiineiksi. Epigallokatekiini-3-gallaatti (EGCG) on teen tärkein katekiini. Tutkimus EGCG:n vaikutuksista ihmisen SCLC-soluihin paljasti, että EGCG:llä oli samanlaisia ​​kasvaimia estäviä vaikutuksia lääkeherkkään (H69) ja lääkeresistenttiin (H69VP) SCLC:hen. soluja. Näin ollen tutkijat suorittavat tämän vaiheen I kokeen, tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia EGCG:n sivuvaikutuksia ja parasta annosta hoidettaessa potilaita, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavuttivat objektiivisen kasvainvasteen ensilinjan hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Saatavilla
        • Shan Dong cancer hospital and institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienisoluinen keuhkosyöpä vahvistettu diagnoosi
  • laaja-alainen sairaus
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(PS) on 0–2
  • ikä 18 vuotta vanha
  • Riittävät luuydinvarannot: neutrofiilien (ANC) määrä ≥ 1500 /mm^3, verihiutalemäärä ≥ 100 000 /mm^3, hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl ja/tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  • Riittävä maksan toiminta: bilirubiinitaso ≤ 1,5 x ULN, ASAT & ALST ≤ 1,5 x ULN
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen opiskelua
  • Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) mukaan potilaat eivät edistyneet ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ehto, joka haittaisi tietoon perustuvaa suostumusta tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tunnettu pahanlaatuisuus missä tahansa muussa kohdassa kuin SCLC
  • Viimeaikainen vihreän teen kulutus (vähintään 5 kupillista päivässä viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin EGCG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Cancer Hospital and Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xindong Sun, M.D., Shan Dong Tumor Hospital and Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTESCLC2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa