만성 췌장염에서 내시경초음파(EUS) Celiac Bloc 효능에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염은 제어하기 어려운 매우 장애가 되는 통증 증상을 유발할 수 있는 상태입니다. 모르핀의 사용은 종종 필요하며 또한 일련의 이차 증상을 유발합니다.
이러한 맥락에서 국소 마취제의 복강 신경총 차단에 대한 주사가 종종 대안으로 제안되었습니다. 이 절차는 췌장 기원의 구심성 통증 신호를 차단함으로써 부작용을 줄이면서 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 절차는 해부학적 기준점을 사용하거나 방사선 제어 하에 경피적으로 수행할 수 있습니다. 또한 초음파 제어 하에 주사 부위를 더 잘 제어하는 내시경 검사(EUS)를 통해 수행할 수도 있습니다.
만성 췌장염에서 복강 차단의 효능에 관한 문헌 결과는 환자의 39~65%에서 부분적 또는 완전한 통증 조절이 보고된 수치로 다소 고무적입니다[1-7].
그러나 내시경으로 수행되는 이 기술에 관한 전향적 연구의 수는 아직까지 적다. 특히 사례 관리 연구는 없습니다. 삶의 질에 미치는 영향에 대한 데이터도 부족합니다.
따라서 여기에서 제안된 연구는 여전히 계류 중인 질문에 대한 답을 제공하려고 시도할 것입니다. EUS에 의한 차단이 치료가 없는 진단용 EUS보다 우월합니까? ; 이 치료는 얼마나 오래 지속됩니까? ; 환자의 삶의 질에 영향을 미치나요? 이 연구와 그 초안은 우리 부서에서 췌장 신생물 환자에 대해 실시한 유사한 최근 연구에서 영감을 받았습니다. 후자의 결과는 출판을 위해 제출되고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이후 췌장 병인과 일치하는 복통
- 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 EUS 상의 만성 췌장염
- EUS 가능
- 동의를 알리다
제외 기준:
- 임산부
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 지난 2주 동안의 급성 췌장염
- 췌장 EUS 검사에서 의심되는 병변
- 지난 3개월 동안 복강 블록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강 블록
실험군은 EUS를 통해 체강 몸통의 양쪽에 국소 마취제(부피바카인 0.5%(gr/ml) 10ml)와 스테로이드(트리암시놀론 40mg)를 주사하는 부분 주사로 구성됩니다.
이 그룹에서는 진정제(Cephazolin 1gr IV 또는 Gentamycin)를 투여한 후 예방적 항생제를 투여합니다.
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정맥내(IV) 항생물예방요법을 투여한 후 체강 신경총에 부피바카인 0.5% 10ml 및 트리암시놀론 40mg을 주사하는 EUS 절차
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 보수 치료
피험자는 추가 개입 없이 표준 EUS를 받게 됩니다.
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약물 주입 없이 EUS 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도의 통증 감소
기간: 6개월 동안 매월
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7단계 통증 척도
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6개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL) 점수
기간: 6개월 동안 매월
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소화기 질환 QOL 설문지 15(DDQ-15)를 사용하여 QOL을 분석합니다.
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6개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anand V Sahai, MD, CHUM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 10 160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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