정맥성 하지 궤양에 대한 Drawtex의 영향 평가
2012년 10월 29일 업데이트: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
중등도 내지 다량의 삼출성 정맥성 하지 궤양에서 상처 생균수에 대한 Drawtex 상처 드레싱의 영향을 비교 평가하기 위한 임상 연구
본 연구는 중등도에서 다량의 삼출액을 분비하는 정맥성 하지 궤양에서 상처 생균수에 대한 Drawtex 상처 드레싱의 영향을 비교 평가하기 위한 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 4주 동안 또는 재상피화 중 먼저 발생하는 시점까지 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
피험자는 4주의 추가 기간 동안 또는 재상피화 중 먼저 발생하는 시점까지 참여할 수 있습니다. 이는 연구자가 결정해야 하며 환자의 접근성(물리적 위치) 및 추가 치료에 대한 상처의 적합성에 따라 결정됩니다.
최대 연구 기간은 8주입니다.
최소 기간은 최소 4주 또는 재상피화가 발생할 때까지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상 > 18세.
- 피험자는 외래 환자로서 SW Wound Care Center의 매주 사무실 방문에 참석하고 있습니다.
- 피험자는 Drawtex로 치료해야 하는 중등도에서 고도의 삼출성 정맥성 다리 궤양이 있습니다.
- 피험자 또는 임상시험에 대한 정보를 받고 연구의 특성을 이해하며 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 피험자는 모든 지정된 관리 및 방문 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 포함 기준을 충족하지 않는 병변을 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 참여를 거부합니다.
- 피험자는 이미 1개의 상처로 본 연구에 참여하고 있습니다(피험자당 1개의 상처만 허용됨).
- 피험자는 시험 제품 또는 그 화합물에 대한 민감성을 알고 있습니다.
- 피험자는 규정을 준수하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 피험자의 병변은 원발성 피부암입니다.
- 대상의 병변은 전이의 발현이다.
- 피험자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상처 드레싱
드레싱은 정맥성 하지 궤양과 같이 삼출물이 적당히 많이 나오는 상처에 사용됩니다.
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드레싱은 정맥성 하지 궤양과 같이 삼출물이 적당히 많이 나오는 상처에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 표면 생균수에 대한 Drawtex의 영향을 조사합니다.
기간: 2 년
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드레싱은 정맥성 다리 궤양과 같이 삼출물이 적당히 많이 나오는 상처에 적합합니다.•
Drawtex의 안전성은 부작용의 수와 유형으로 측정됩니다.
다양한 드레싱에 대한 환자의 내성 및 수용
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용인
기간: 2 년
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Drawtex 여부를 추가로 조사하려면
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randall D Wolcott, M.D., Southwest Regional Wound Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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