Arvioi Drawtexin vaikutus laskimojalkahaavoihin
maanantai 29. lokakuuta 2012 päivittänyt: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Kliininen tutkimus Drawtex-haavasidoksen vaikutuksen vertailemiseksi haavan biotaakkaa vastaan kohtalaisen tai runsaasti erittävissä laskimosäärihaavoissa
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Drawtex-haavasidoksen vaikutusta haavan biotaakkaa vastaan kohtalaisesti tai voimakkaasti erittävissä säärihaavoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen koehenkilön odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen neljän viikon ajan tai reepitelisaatioon asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Koehenkilöt voivat osallistua neljän viikon lisäjakson ajan tai reepitelisaatioon asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin: tämän päättää tutkija ja sen määrää potilaan saavutettavuus (fyysinen sijainti) ja haavan soveltuvuus jatkohoitoon.
Tutkimuksen enimmäisaika on 8 viikkoa.
Vähimmäisaika on vähintään 4 viikkoa tai siihen asti, kunnes epitelisaatio tapahtuu uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe > 18 vuotta.
- Aihe osallistuu viikoittaisille toimistokäynneille SW haavahoitokeskuksessa avohoidossa.
- Potilaalla on kohtalaisen tai erittäin eksudatiivinen laskimosäärihaava, joka olisi tarkoitettu Drawtex-hoitoon
- Tutkittava tai hänelle on tiedotettu tutkimuksesta, hän ymmärtää sen tutkimuksen luonteen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia määriteltyjä hoito- ja käyntivaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on leesio, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Tutkittava kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Koehenkilö osallistuu jo tähän tutkimukseen yhdellä haavalla (vain yksi haava per koehenkilö on sallittu)
- Koehenkilöllä on tunnettu herkkyys koetuotteelle tai jollekin sen yhdisteelle.
- Aiheen odotetaan olevan vaatimustenvastainen.
- Kohteen leesio on primaarinen ihosyöpä.
- Kohteen leesio on metastaasin ilmentymä.
- Kohde on raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: haavasidos
Sidos on tarkoitettu kohtalaisesti tai voimakkaasti erittäville haavoille, kuten laskimosäärihaavoille.
|
Sidos on tarkoitettu kohtalaisesti tai voimakkaasti erittäville haavoille, kuten laskimosäärihaavoille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia Drawtexin vaikutusta haavan pinnan biotaakkaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sidos on tarkoitettu kohtalaisesti tai voimakkaasti erittäville haavoille, kuten laskimosäärihaavoille.•
Drawtexin turvallisuus mitataan mahdollisten haittatapahtumien lukumäärällä ja tyypeillä.
Potilaan erilaisten sidosten sietokyky ja hyväksyntä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkiaksesi tarkemmin, onko Drawtex
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randall D Wolcott, M.D., Southwest Regional Wound Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56-RW-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .