Avalie o impacto do Drawtex em úlceras venosas de perna
29 de outubro de 2012 atualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Estudo clínico para avaliar comparativamente o impacto do curativo Drawtex contra a carga biológica da ferida em úlceras venosas de moderada a alta exsudação
Este é um estudo clínico para avaliar comparativamente o impacto do curativo Drawtex contra a biocarga da ferida em úlceras venosas de moderada a alta exsudação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que cada sujeito participe deste estudo por um período de quatro semanas ou até a reepitelização, o que ocorrer primeiro.
Os indivíduos podem participar por um período adicional de quatro semanas ou até a reepitelização, o que ocorrer primeiro: isso será decidido pelo investigador e será determinado pela acessibilidade do paciente (localização física) e a adequação da ferida para tratamento posterior.
O período de tempo máximo para o estudo é de 8 semanas.
O prazo mínimo é de pelo menos 4 semanas, ou até que ocorra a reepitelização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito > 18 anos.
- O sujeito está participando de visitas semanais ao consultório no SW Wound Care Center como paciente ambulatorial.
- O sujeito tem uma úlcera de perna venosa moderada a altamente exsudativa que seria indicada para tratamento com Drawtex
- Sujeito ou é informado sobre o estudo, entende sua natureza do estudo e fornece consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo.
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir todos os cuidados especificados e os requisitos de visita
Critério de exclusão:
- O sujeito tem uma lesão que não atende aos critérios de inclusão.
- O sujeito se recusa a participar do estudo.
- O sujeito já participa deste estudo com um ferimento (apenas um ferimento por sujeito é permitido)
- O sujeito tem sensibilidade conhecida ao produto experimental ou a qualquer um de seus compostos.
- Espera-se que o sujeito não esteja em conformidade.
- A lesão do sujeito é um câncer de pele primário.
- A lesão do sujeito é a manifestação de uma metástase.
- Sujeito está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: curativo de feridas
O curativo é indicado para feridas com exsudato moderado a intenso, como úlceras venosas nas pernas.
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O curativo é indicado para feridas moderada a altamente exsudativas, como úlceras venosas nas pernas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o impacto do Drawtex na carga biológica da superfície da ferida.
Prazo: 2 anos
|
O curativo é indicado para feridas com exsudato moderado a intenso, como úlceras venosas nas pernas.•
A segurança do Drawtex será medida pelo número e tipo de eventos adversos.
Tolerância e aceitação do paciente aos diferentes curativos
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância
Prazo: 2 anos
|
Para investigar melhor se o Drawtex
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randall D Wolcott, M.D., Southwest Regional Wound Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56-RW-019
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