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체외 수정을 받는 열악한 반응자를 위한 경미한 대 기존의 난소 자극

2015년 11월 7일 업데이트: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
연구자들은 약한 난소 자극 프로토콜을 사용하여 IVF를 받는 반응이 좋지 않은 기존 자극 요법에 반대하여 결과 매개변수 측면에서 IVF 성공 사이의 균형을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, 그리스, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 반응 불량자(연령 > 40, 이전 POR, 비정상적인 OR 테스트)
  • IVF 적응증
  • 일반 자전거 환자
  • BMI 19-35

제외 기준:

  • clomiphene citrate 사용 또는 GnRH 작용제 길항제에 대한 금기
  • BMI > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 난소 자극
2일에서 6일까지 100mg CC, HCG 트리거링까지 길항제 + 고나도트로핀 150-200IO
주기의 2일부터 6일까지 100-150 mg의 클로미펜 구연산염 및 1개의 난포가 14mm 이상이 되는 즉시 고나도트로핀 150 mg과 난자가 회복될 때까지 고정 용량의 GnRH 길항제
활성 비교기: 전통적인 난소 자극
300-450 IU의 FSH를 생리 주기 2일부터 시작하여 6일부터 난자가 회복될 때까지 고정 용량의 GnRH 길항제와 함께 또는 GnRH 작용제 긴 프로토콜을 사용하여 동일한 용량을 투여합니다.
300-450 IU의 FSH를 생리 주기 2일부터 시작하여 고정 용량의 GnRH 길항제와 함께 6일부터 난자가 회복될 때까지 또는 동일한 용량의 GnRH 작용제 긴 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난모세포 수(COC)
기간: 난모세포 회복 시
난모세포 회복 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVF 주기가 취소된 참가자 수/비율
기간: 난소 자극 1주 후, OR에 난모세포 없음
난소 자극 1주 후, OR에 난모세포 없음
임상 임신율
기간: 6주
임신 6주 또는 개입 시작 후 6주에 경질 초음파에서 태아 심장의 존재
6주
출생
기간: 20주 이상
20주 이상
유산
기간: 양성 임신 테스트 후 임신 20주 이전의 유산
양성 임신 테스트 후 임신 20주 이전의 유산
자극 특성
기간: 자극 시작부터 배아 이식까지
투여된 고나도트로핀의 총 용량,
자극 시작부터 배아 이식까지
취소 비율
기간: 자극 시작부터 ET까지
난자 회수 전 난포 소실로 조기 배란이 분명한 경우, 회수된 난자가 없거나 이식을 위한 배아가 생성되지 않고 수정에 실패한 경우
자극 시작부터 ET까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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