Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná versus konvenční ovariální stimulace pro špatně reagující pacientky podstupující oplodnění in vitro

7. listopadu 2015 aktualizováno: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Vyšetřovatelé budou zkoumat rovnováhu mezi úspěšností IVF z hlediska výsledných parametrů za použití protokolu mírné ovariální stimulace, na rozdíl od konvenčních stimulačních režimů u pacientek se slabou odezvou podstupujících IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Řecko, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • špatně reagující (věk>40, předchozí POR, abnormální OR test)
  • indikace k IVF
  • pravidelné cyklistické pacienty
  • BMI 19-35

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro použití klomifen citrátu nebo antagonistů GnRH agonistů
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mírná stimulace vaječníků
100 mg CC 2. až 6. den plus antagonista plus gonadotropin 150-200 IO až do spuštění HCG
Postup: mírná stimulace vaječníků
100-150 mg klomifen citrátu od 2. do 6. dne cyklu a 150 mg gonadotropinů, jakmile je 1 folikul větší než 14 mm spolu s 1 fixní dávkou antagonisty GnRH až do zotavení vajíčka
Aktivní komparátor: konvenční stimulace vaječníků
300-450 IU FSH počínaje 2. dnem menstruačního cyklu spolu s fixní dávkou antagonisty GnRH počínaje 6. dnem do zotavení vajíčka, nebo stejné dávky s použitím dlouhého protokolu agonisty GnRH
Postup: konvenční stimulace vaječníků
300-450 IU FSH počínaje 2. dnem menstruačního cyklu spolu s fixní dávkou antagonisty GnRH počínaje 6. dnem do zotavení vajíčka, nebo stejné dávky s dlouhým protokolem s agonistou GnRH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet oocytů (COC)
Časové okno: při obnově oocytů
při obnově oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet/míra účastníků, kterým byl IVF cyklus zrušen
Časové okno: Po 1. týdnu ovariální stimulace žádné oocyty na OR
Po 1. týdnu ovariální stimulace žádné oocyty na OR
míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
Přítomnost srdce plodu při transvaginálním ultrazvuku v 6 týdnech těhotenství nebo 6 týdnů po zahájení intervence
6 týdnů
živě narození
Časové okno: více než 20 týdnů
více než 20 týdnů
potrat
Časové okno: ztráta těhotenství před 20. týdnem těhotenství po pozitivním těhotenském testu
ztráta těhotenství před 20. týdnem těhotenství po pozitivním těhotenském testu
stimulační charakteristiky
Časové okno: od začátku stimulace do přenosu embrya
celková dávka podaných gonadotropinů,
od začátku stimulace do přenosu embrya
storno sazby
Časové okno: od začátku stimulace do ET
když byla předčasná ovulace zřejmá ztrátou folikulu (folikulů) před obnovením oocytů a v případech, kdy nebyly získány žádné oocyty nebo nebyla vytvořena žádná embrya pro přenos a při neúspěšném oplodnění
od začátku stimulace do ET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234561

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mírná stimulace vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit