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Stimolazione ovarica lieve rispetto a quella convenzionale per soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro

7 novembre 2015 aggiornato da: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
I ricercatori esamineranno l'equilibrio tra il successo della fecondazione in vitro in termini di parametri di esito, utilizzando un protocollo di stimolazione ovarica lieve, opponendolo ai regimi di stimolazione convenzionali nei soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Grecia, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risposte scarse (età> 40, POR precedente, test OR anormale)
  • indicazione per fecondazione in vitro
  • pazienti abituali in bicicletta
  • IMC 19-35

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'uso di clomifene citrato o agli antagonisti degli agonisti del GnRH
  • IMC > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lieve stimolazione ovarica
100 mg CC dal giorno 2 al 6, più antagonista più gonadotropina 150-200IO fino all'attivazione dell'HCG
Procedura: lieve stimolazione ovarica
100-150 mg di clomifene citrato dal giorno 2 al giorno 6 del ciclo e 150 mg di gonadotropine non appena 1 follicolo supera i 14 mm insieme a 1 dose fissa di antagonista del GnRH fino al recupero dell'uovo
Comparatore attivo: stimolazione ovarica convenzionale
300-450 UI di FSH a partire dal giorno 2 del ciclo mestruale insieme a una dose fissa di antagonista del GnRH a partire dal giorno 6 fino al recupero delle uova, o stesse dosi utilizzando un protocollo lungo di agonista del GnRH
Procedura: stimolazione ovarica convenzionale
300-450 UI di FSH a partire dal giorno 2 del ciclo mestruale insieme a una dose fissa di antagonista del GnRH a partire dal giorno 6 fino al recupero delle uova, o stesse dosi con protocollo lungo di agonista del GnRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti (COC)
Lasso di tempo: al recupero degli ovociti
al recupero degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/tasso di partecipanti per i quali il ciclo di fecondazione in vitro è stato annullato
Lasso di tempo: Dopo la prima settimana di stimolazione ovarica, nessun ovocita in sala operatoria
Dopo la prima settimana di stimolazione ovarica, nessun ovocita in sala operatoria
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
Presenza di cuore fetale all'ecografia transvaginale a 6 settimane di gestazione o 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
6 settimane
nascita viva
Lasso di tempo: più di 20 settimane
più di 20 settimane
cattiva amministrazione
Lasso di tempo: perdita di gravidanza prima delle 20 settimane di gestazione, dopo un test di gravidanza positivo
perdita di gravidanza prima delle 20 settimane di gestazione, dopo un test di gravidanza positivo
caratteristiche di stimolazione
Lasso di tempo: dall'inizio della stimolazione fino al trasferimento dell'embrione
dose totale di gonadotropine somministrate,
dall'inizio della stimolazione fino al trasferimento dell'embrione
tasso di cancellazione
Lasso di tempo: dall'inizio della stimolazione fino a ET
quando l'ovulazione prematura era evidente dalla perdita di uno o più follicoli prima del recupero degli ovociti e nei casi in cui non vi erano ovociti recuperati o nessun embrione prodotto per il trasferimento e in caso di fecondazione fallita
dall'inizio della stimolazione fino a ET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234561

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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