Mild kontra konventionell äggstocksstimulering för dåliga svarspersoner som genomgår provrörsbefruktning
7 november 2015 uppdaterad av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Utredarna kommer att undersöka balansen mellan IVF-framgång i termer av resultatparametrar, med hjälp av ett mildt ovariestimuleringsprotokoll, i motsats till de konventionella stimuleringsregimerna hos patienter med dåligt svar som genomgår IVF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grekland, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dåliga svarspersoner (ålder >40, tidigare POR, onormalt ELLER test)
- indikation för IVF
- vanliga cykelpatienter
- BMI 19-35
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för användning av klomifencitrat eller för GnRH-agonistantagonister
- BMI > 35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mild stimulering av äggstockarna
100 mg CC dag 2 till 6, plus antagonist plus gonadotropin 150-200IO tills HCG utlöser
|
100-150 mg klomifencitrat från dag 2 till dag 6 i cykeln och 150 mg gonadotropiner så snart 1 follikel är mer än 14 mm tillsammans med 1 fast dos av GnRH-antagonist tills ägget återhämtar sig
|
|
Aktiv komparator: konventionell äggstocksstimulering
300-450 IE FSH från dag 2 i menstruationscykeln tillsammans med en fast dos av GnRH-antagonist från dag 6 tills ägget återhämtas, eller samma doser med ett långt protokoll för GnRH-agonist
|
300-450 IE FSH från dag 2 i menstruationscykeln tillsammans med en fast dos av GnRH-antagonist från dag 6 tills ägget återhämtas, eller samma doser med GnRH-agonists långa protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal oocyter (COC)
Tidsram: vid oocytåterhämtning
|
vid oocytåterhämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal/frekvens av deltagare som IVF-cykeln avbröts
Tidsram: Efter 1:a veckan av äggstocksstimulering, inga oocyter vid OR
|
Efter 1:a veckan av äggstocksstimulering, inga oocyter vid OR
|
|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Närvaro av fosterhjärta vid transvaginalt ultraljud vid 6 veckors graviditet eller 6 veckor efter påbörjad intervention
|
6 veckor
|
|
levande födsel
Tidsram: mer än 20 veckor
|
mer än 20 veckor
|
|
|
missfall
Tidsram: graviditetsförlust före 20 veckors graviditet, efter ett positivt graviditetstest
|
graviditetsförlust före 20 veckors graviditet, efter ett positivt graviditetstest
|
|
|
stimuleringsegenskaper
Tidsram: från start av stimulering till embryoöverföring
|
total dos av administrerade gonadotropiner,
|
från start av stimulering till embryoöverföring
|
|
avbokningsgrad
Tidsram: från start av stimulering till ET
|
när för tidig ägglossning var uppenbar genom förlust av follikel(er) före oocytåterhämtning, och i fall där inga oocyter hämtades eller inga embryon producerades för överföring och vid misslyckad befruktning
|
från start av stimulering till ET
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234561
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .