Легкая стимуляция яичников по сравнению с обычной стимуляцией яичников у женщин с плохой реакцией на экстракорпоральное оплодотворение
7 ноября 2015 г. обновлено: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Исследователи изучат баланс между успехом ЭКО с точки зрения параметров результата, используя протокол мягкой стимуляции яичников, в отличие от обычных режимов стимуляции у женщин с плохим ответом на ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Греция, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плохой ответ (возраст> 40, предыдущий POR, аномальный тест OR)
- показание к ЭКО
- регулярные велосипедные пациенты
- ИМТ 19-35
Критерий исключения:
- противопоказания к применению цитрата кломифена или антагонистов агонистов ГнРГ
- ИМТ > 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: легкая стимуляция яичников
100 мг CC со 2-го по 6-й день, плюс антагонист плюс гонадотропин 150-200 IO до триггера ХГЧ
|
100-150 мг кломифена цитрата со 2-го по 6-й день цикла и 150 мг гонадотропинов, как только 1 фолликул станет больше 14 мм вместе с 1 фиксированной дозой антагониста ГнРГ до восстановления яйцеклетки
|
|
Активный компаратор: обычная стимуляция яичников
300-450 МЕ ФСГ, начиная со 2-го дня менструального цикла, вместе с фиксированной дозой антагониста ГнРГ, начиная с 6-го дня до восстановления яйцеклетки, или те же дозы, используя длинный протокол агониста ГнРГ
|
300-450 МЕ ФСГ, начиная со 2-го дня менструального цикла вместе с фиксированной дозой антагониста ГнРГ, начиная с 6-го дня до восстановления яйцеклетки, или те же дозы с агонистом ГнРГ, длинный протокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество ооцитов (КОК)
Временное ограничение: при восстановлении ооцитов
|
при восстановлении ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество/коэффициент участников, у которых цикл ЭКО был отменен
Временное ограничение: После 1-й недели стимуляции яичников в ОР отсутствуют ооциты.
|
После 1-й недели стимуляции яичников в ОР отсутствуют ооциты.
|
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
Наличие сердца плода при трансвагинальном УЗИ в 6 недель беременности или через 6 недель после начала вмешательства
|
6 недель
|
|
живорождение
Временное ограничение: более 20 недель
|
более 20 недель
|
|
|
выкидыш
Временное ограничение: потеря беременности до 20 недель беременности, после положительного теста на беременность
|
потеря беременности до 20 недель беременности, после положительного теста на беременность
|
|
|
характеристики стимуляции
Временное ограничение: от начала стимуляции до переноса эмбрионов
|
общая доза введенных гонадотропинов,
|
от начала стимуляции до переноса эмбрионов
|
|
коэффициент отмены
Временное ограничение: от начала стимуляции до ET
|
когда преждевременная овуляция была очевидна по потере фолликула (фолликулов) до извлечения ооцитов, а также в случаях, когда не было извлечено ооцитов или не было произведено эмбрионов для переноса и в случае неудачного оплодотворения
|
от начала стимуляции до ET
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234561
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .