Stimulation ovarienne légère versus conventionnelle pour les mauvaises répondeuses subissant une fécondation in vitro
7 novembre 2015 mis à jour par: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Les chercheurs examineront l'équilibre entre le succès de la FIV en termes de paramètres de résultats, en utilisant un protocole de stimulation ovarienne légère, en l'opposant aux schémas de stimulation conventionnels chez les mauvaises répondeuses subissant une FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grèce, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- mauvais répondeurs (âge> 40 ans, ROP antérieure, test OR anormal)
- indication pour la FIV
- patients cyclistes réguliers
- IMC 19-35
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'utilisation du citrate de clomifène ou aux antagonistes agonistes de la GnRH
- IMC > 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: stimulation ovarienne légère
100 mg CC du jour 2 au jour 6, plus antagoniste plus gonadotrophine 150-200IO jusqu'au déclenchement de l'HCG
|
100-150 mg de citrate de clomifène du jour 2 au jour 6 du cycle et 150 mg de gonadotrophines dès que 1 follicule mesure plus de 14 mm avec 1 dose fixe d'antagoniste de la GnRH jusqu'à la récupération de l'ovule
|
|
Comparateur actif: stimulation ovarienne conventionnelle
300-450 UI de FSH à partir du jour 2 du cycle menstruel avec une dose fixe d'antagoniste de la GnRH à partir du jour 6 jusqu'à la récupération de l'ovule, ou les mêmes doses en utilisant un protocole long d'agoniste de la GnRH
|
300-450 UI de FSH à partir du jour 2 du cycle menstruel avec une dose fixe d'antagoniste de la GnRH à partir du jour 6 jusqu'à la récupération de l'ovule, ou les mêmes doses avec un protocole long d'agoniste de la GnRH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre d'ovocytes (COC)
Délai: à la récupération des ovocytes
|
à la récupération des ovocytes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre/taux de participants dont le cycle de FIV a été annulé
Délai: Après la 1ère semaine de stimulation ovarienne, pas d'ovocytes au bloc opératoire
|
Après la 1ère semaine de stimulation ovarienne, pas d'ovocytes au bloc opératoire
|
|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines
|
Présence de cœur fœtal à l'échographie transvaginale à 6 semaines de gestation ou 6 semaines après le début de l'intervention
|
6 semaines
|
|
naissance vivante
Délai: plus de 20 semaines
|
plus de 20 semaines
|
|
|
fausse-couche
Délai: perte de grossesse avant 20 semaines de gestation, après un test de grossesse positif
|
perte de grossesse avant 20 semaines de gestation, après un test de grossesse positif
|
|
|
caractéristiques de stimulation
Délai: du début de la stimulation jusqu'au transfert d'embryon
|
dose totale de gonadotrophines administrée,
|
du début de la stimulation jusqu'au transfert d'embryon
|
|
taux d'annulation
Délai: du début de la stimulation jusqu'à ET
|
lorsque l'ovulation prématurée était évidente par la perte de follicule(s) avant la récupération des ovocytes, et dans les cas où aucun ovocyte n'a été récupéré ou aucun embryon produit pour le transfert et en cas d'échec de la fécondation
|
du début de la stimulation jusqu'à ET
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234561
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .