Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mild versus konvensjonell eggstokkstimulering for dårlige respondere som gjennomgår in vitro-fertilisering

7. november 2015 oppdatert av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Etterforskerne vil undersøke balansen mellom IVF-suksess når det gjelder utfallsparametere, ved å bruke en mild ovariestimuleringsprotokoll, i motsetning til konvensjonelle stimuleringsregimer hos dårlige respondere som gjennomgår IVF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Hellas, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dårlige respondere (alder >40, tidligere POR, unormal ELLER test)
  • indikasjon for IVF
  • vanlige sykkelpasienter
  • BMI 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for bruk av klomifensitrat eller mot GnRH-agonistantagonister
  • BMI > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mild eggstokkstimulering
100 mg CC på dag 2 til 6, pluss antagonist pluss gonadotropin 150-200IO inntil HCG utløser
Fremgangsmåte: mild eggstokkstimulering
100-150 mg klomifensitrat fra dag 2 til dag 6 i syklusen og 150 mg gonadotrofiner så snart 1 follikkel er mer enn 14 mm sammen med 1 fast dose GnRH-antagonist til egggjenoppretting
Aktiv komparator: konvensjonell eggstokkstimulering
300-450 IE FSH fra dag 2 i menstruasjonssyklusen sammen med en fast dose GnRH-antagonist fra dag 6 til egggjenoppretting, eller samme doser med en lang GnRH-agonistprotokoll
Fremgangsmåte: konvensjonell eggstokkstimulering
300-450 IE FSH fra dag 2 i menstruasjonssyklusen sammen med en fast dose GnRH-antagonist fra dag 6 til egggjenoppretting, eller samme doser med lang GnRH-agonist-protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall oocytter (COC)
Tidsramme: ved utvinning av eggceller
ved utvinning av eggceller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall/frekvens av deltakere som IVF-syklusen ble kansellert
Tidsramme: Etter 1. uke med eggstokkstimulering, ingen oocytter ved OR
Etter 1. uke med eggstokkstimulering, ingen oocytter ved OR
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
Tilstedeværelse av fosterhjerte ved transvaginal ultralyd ved 6 ukers svangerskap eller 6 uker etter start av intervensjonen
6 uker
levende fødsel
Tidsramme: mer enn 20 uker
mer enn 20 uker
spontanabort
Tidsramme: graviditetstap før 20 ukers svangerskap, etter positiv graviditetstest
graviditetstap før 20 ukers svangerskap, etter positiv graviditetstest
stimuleringsegenskaper
Tidsramme: fra start av stimulering til embryooverføring
total dose administrert gonadotropiner,
fra start av stimulering til embryooverføring
kanselleringsgrad
Tidsramme: fra start av stimulering til ET
når for tidlig eggløsning var tydelig ved tap av follikkel(er) før oocyttgjenoppretting, og i tilfeller der det ikke ble hentet ut oocytter eller ingen embryoer produsert for overføring og ved mislykket befruktning
fra start av stimulering til ET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234561

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mild eggstokkstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere