Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild versus konventionel ovariestimulation til dårlige respondere, der gennemgår in vitro-fertilisering

7. november 2015 opdateret af: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Efterforskerne vil undersøge balancen mellem IVF-succes med hensyn til udfaldsparametre, ved at bruge en mild ovariestimulationsprotokol, der modsætter sig den konventionelle stimulationsregimer hos dårlige respondere, der gennemgår IVF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Grækenland, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dårlige respondere (alder >40, tidligere POR, unormal ELLER test)
  • indikation for IVF
  • almindelige cykelpatienter
  • BMI 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for brug af clomiphencitrat eller til GnRH-agonistantagonister
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mild ovariestimulering
100 mg CC på dag 2 til 6, plus antagonist plus gonadotropin 150-200IO indtil HCG udløser
Procedure: mild ovariestimulering
100-150 mg clomiphencitrat fra dag 2 til dag 6 i cyklussen og 150 mg gonadotropiner, så snart 1 follikel er mere end 14 mm sammen med 1 fast dosis GnRH-antagonist indtil æggendannelse
Aktiv komparator: konventionel ovariestimulering
300-450 IE FSH startende på dag 2 i menstruationscyklussen sammen med en fast dosis GnRH-antagonist startende på dag 6 indtil æggendannelse, eller samme doser med en lang GnRH-agonistprotokol
Procedure: konventionel ovariestimulering
300-450 IE FSH startende på dag 2 i menstruationscyklussen sammen med en fast dosis af GnRH-antagonist startende på dag 6 indtil æggendannelse, eller samme doser med GnRH-agonist lang protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal oocytter (COC'er)
Tidsramme: ved æggendannelse
ved æggendannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal/rate af deltagere, som IVF-cyklussen blev annulleret
Tidsramme: Efter 1. uges ovariestimulation, ingen oocytter på OR
Efter 1. uges ovariestimulation, ingen oocytter på OR
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelse af føtalt hjerte ved transvaginal ultralyd ved 6 ugers graviditet eller 6 uger efter påbegyndelse af interventionen
6 uger
levende fødsel
Tidsramme: mere end 20 uger
mere end 20 uger
abort
Tidsramme: graviditetstab før 20 ugers graviditet, efter en positiv graviditetstest
graviditetstab før 20 ugers graviditet, efter en positiv graviditetstest
stimuleringsegenskaber
Tidsramme: fra start af stimulering til embryooverførsel
samlet dosis af administrerede gonadotropiner,
fra start af stimulering til embryooverførsel
afbestillingsprocent
Tidsramme: fra start af stimulation til ET
når for tidlig ægløsning var tydelig ved tab af follikel(er) før oocytgendannelse, og i tilfælde, hvor der ikke blev hentet oocytter eller ingen embryoner produceret til overførsel og ved mislykket befrugtning
fra start af stimulation til ET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234561

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mild ovariestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner