Estimulación ovárica leve versus convencional para respondedoras deficientes que se someten a fertilización in vitro
7 de noviembre de 2015 actualizado por: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Los investigadores examinarán el equilibrio entre el éxito de la FIV en términos de parámetros de resultados, utilizando un protocolo de estimulación ovárica leve, en oposición a los regímenes de estimulación convencionales en las pacientes que responden mal y que se someten a FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- respondedores deficientes (edad> 40, POR anterior, prueba OR anormal)
- indicación de FIV
- pacientes ciclistas regulares
- IMC 19-35
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el uso de citrato de clomifeno o antagonistas de agonistas de GnRH
- IMC > 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación ovárica leve
100 mg CC del día 2 al 6, más antagonista más gonadotropina 150-200 IO hasta activación de HCG
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100-150 mg de citrato de clomifeno desde el día 2 hasta el día 6 del ciclo y 150 mg de gonadotropinas tan pronto como 1 folículo tenga más de 14 mm junto con 1 dosis fija de antagonista de GnRH hasta la recuperación del óvulo
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Comparador activo: estimulación ovárica convencional
300-450 UI de FSH comenzando el día 2 del ciclo menstrual junto con una dosis fija de antagonista de GnRH comenzando el día 6 hasta la recuperación del óvulo, o las mismas dosis usando un protocolo largo de agonista de GnRH
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300-450 UI de FSH comenzando el día 2 del ciclo menstrual junto con una dosis fija de antagonista de GnRH comenzando el día 6 hasta la recuperación del óvulo, o las mismas dosis con el protocolo largo del agonista de GnRH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de ovocitos (COC)
Periodo de tiempo: en la recuperación de ovocitos
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en la recuperación de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número/tasa de participantes a las que se les canceló el ciclo de FIV
Periodo de tiempo: Después de la primera semana de estimulación ovárica, no hay ovocitos en el quirófano
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Después de la primera semana de estimulación ovárica, no hay ovocitos en el quirófano
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Presencia de corazón fetal en la ecografía transvaginal a las 6 semanas de gestación o a las 6 semanas de iniciada la intervención
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6 semanas
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nacido vivo
Periodo de tiempo: más de 20 semanas
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más de 20 semanas
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: pérdida del embarazo antes de las 20 semanas de gestación, después de una prueba de embarazo positiva
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pérdida del embarazo antes de las 20 semanas de gestación, después de una prueba de embarazo positiva
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características de estimulación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la estimulación hasta la transferencia embrionaria
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dosis total de gonadotropinas administradas,
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desde el inicio de la estimulación hasta la transferencia embrionaria
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tasa de cancelación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la estimulación hasta ET
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cuando la ovulación prematura fue evidente por la pérdida de folículo(s) antes de la recuperación de ovocitos, y en los casos en que no se recuperaron ovocitos o no se produjeron embriones para la transferencia y en fertilización fallida
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desde el inicio de la estimulación hasta ET
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234561
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