Lievä verrattuna tavanomaiseen munasarjojen stimulaatioon huonosti reagoiville koeputkihedelmöitykseen
lauantai 7. marraskuuta 2015 päivittänyt: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Tutkijat tutkivat tasapainoa IVF:n onnistumisen välillä tulosparametrien suhteen käyttämällä lievää munasarjojen stimulaatioprotokollaa ja vastustaen sitä tavanomaisten stimulaatiohoitojen kanssa huonosti reagoivilla IVF:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Kreikka, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huonot vasteet (ikä> 40, edellinen POR, epänormaali TAI-testi)
- indikaatio IVF:lle
- säännöllisesti pyöräileville potilaille
- BMI 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe klomifeenisitraatin käytölle tai GnRH-agonistien antagonisteille
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lievä munasarjojen stimulaatio
100 mg CC päivään 2-6, plus antagonisti plus gonadotropiini 150-200IO HCG:n laukeamiseen asti
|
100-150 mg klomifeenisitraattia kierron päivästä 2 päivään 6 ja 150 mg gonadotropiineja heti, kun yksi follikkeli on yli 14 mm yhdessä kiinteän annoksen GnRH-antagonistia munasolun palautumiseen asti
|
|
Active Comparator: tavanomainen munasarjojen stimulaatio
300-450 IU FSH:ta kuukautiskierron 2. päivästä alkaen yhdessä kiinteän annoksen GnRH-antagonistia alkaen päivästä 6 munasolujen paranemiseen asti tai samat annokset GnRH-agonistin pitkää protokollaa käyttäen
|
300-450 IU FSH:ta kuukautiskierron 2. päivästä alkaen yhdessä kiinteän annoksen GnRH-antagonistia alkaen päivästä 6 munasolujen paranemiseen asti tai samat annokset GnRH-agonistin pitkällä protokollalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munasolujen määrä (COC)
Aikaikkuna: munasolujen palautumisen yhteydessä
|
munasolujen palautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä/osuus, joille IVF-sykli peruutettiin
Aikaikkuna: Munasarjastimulaation ensimmäisen viikon jälkeen ei munasoluja OR:ssa
|
Munasarjastimulaation ensimmäisen viikon jälkeen ei munasoluja OR:ssa
|
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sikiön sydämen läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänessä 6 viikon raskausviikolla tai 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: yli 20 viikkoa
|
yli 20 viikkoa
|
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: raskauden menetys ennen 20 raskausviikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
raskauden menetys ennen 20 raskausviikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
|
|
stimulaation ominaisuudet
Aikaikkuna: stimulaation alusta alkionsiirtoon asti
|
annettu gonadotropiinien kokonaisannos,
|
stimulaation alusta alkionsiirtoon asti
|
|
peruutusprosentti
Aikaikkuna: stimulaation alusta ET asti
|
kun ennenaikainen ovulaatio oli ilmeistä munarakkuloiden katoamisena ennen munasolujen palautumista, ja tapauksissa, joissa munasoluja ei otettu talteen tai alkioita ei tuotettu siirtoa varten ja hedelmöitys epäonnistui
|
stimulaation alusta ET asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234561
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .