Estimulação ovariana leve versus convencional para respondedores insatisfatórios submetidos à fertilização in vitro
7 de novembro de 2015 atualizado por: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Os investigadores examinarão o equilíbrio entre o sucesso da fertilização in vitro em termos de parâmetros de resultado, usando um protocolo de estimulação ovariana leve, opondo-o aos regimes de estimulação convencionais em respondedores fracos submetidos à fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grécia, 12462
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- respondedores ruins (idade>40, POR anterior, teste OR anormal)
- indicação de FIV
- pacientes de ciclismo regular
- IMC 19-35
Critério de exclusão:
- contraindicação para uso de citrato de clomifeno ou para antagonistas agonistas de GnRH
- IMC > 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação ovariana leve
100 mg CC do 2º ao 6º dia, mais antagonista mais gonadotrofina 150-200IO até o desencadeamento do HCG
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100-150 mg de citrato de clomifeno do dia 2 ao dia 6 do ciclo e 150 mg de gonadotrofinas assim que 1 folículo for maior que 14 mm junto com 1 dose fixa de antagonista de GnRH até a recuperação do óvulo
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Comparador Ativo: estimulação ovariana convencional
300-450 UI de FSH começando no dia 2 do ciclo menstrual junto com uma dose fixa de antagonista de GnRH começando no dia 6 até a recuperação do ovo, ou as mesmas doses usando um protocolo longo de agonista de GnRH
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300-450 UI de FSH começando no dia 2 do ciclo menstrual junto com uma dose fixa de antagonista de GnRH começando no dia 6 até a recuperação do ovo, ou as mesmas doses com protocolo longo de agonista de GnRH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de ovócitos (COCs)
Prazo: na recuperação do oócito
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na recuperação do oócito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número/taxa de participantes cujo ciclo de fertilização in vitro foi cancelado
Prazo: Após a 1ª semana de estimulação ovariana, nenhum oócito na SO
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Após a 1ª semana de estimulação ovariana, nenhum oócito na SO
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas
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Presença de coração fetal na ultrassonografia transvaginal com 6 semanas de gestação ou 6 semanas após o início da intervenção
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6 semanas
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nascido vivo
Prazo: mais de 20 semanas
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mais de 20 semanas
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aborto espontâneo
Prazo: perda de gravidez antes de 20 semanas de gestação, após um teste de gravidez positivo
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perda de gravidez antes de 20 semanas de gestação, após um teste de gravidez positivo
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características de estimulação
Prazo: desde o início da estimulação até a transferência do embrião
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dose total de gonadotrofinas administrada,
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desde o início da estimulação até a transferência do embrião
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taxa de cancelamento
Prazo: desde o início da estimulação até ET
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quando a ovulação prematura foi evidente pela perda de folículo(s) antes da recuperação do oócito e nos casos em que não houve oócitos recuperados ou embriões produzidos para transferência e em falha na fertilização
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desde o início da estimulação até ET
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234561
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