건강한 인간 피험자의 감정 및 인지 기능에 대한 Losartan 및 Diphenhydramine의 영향 (LoDi-Basel)
2012년 5월 2일 업데이트: Prof. Dominique de Quervain, MD
이 프로젝트는 기억 장애 치료를 위한 새로운 약리학적 표적을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
히스타민 H1 수용체 길항제인 디펜히드라민과 안지오텐신 II 수용체 길항제인 로사르탄이 건강한 인간 피험자의 감정 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 원어민 또는 유창한 독일어 구사
- BMI 19~27kg/m2
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있으며 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수합니다.
- DNA 분석을 위해 타액 샘플을 기증할 의향이 있음
- 여성: 두 테스트 방문 시작 시 임신 테스트를 수행할 의향이 있음
제외 기준:
- 급성 또는 만성 정신과 또는 신체 장애
- 병적 심전도
- 조사 중인 IMP(로사르탄, 디펜히드라민)에 대해 알려진 과민성
- 저혈압(RR < 110/70mmHg)
- 서맥(< 50bpm)
- 임신, 수유
- 지난 3개월 이내의 장기 투약(경구 피임약은 무시)
- 흡연(하루에 3개비 이상)
- 다른 연구에 동시 참여
- 동일한 기억력 테스트를 사용하는 이전 연구 중 하나에 참여
- 참가자의 정보를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로사르탄, 디펜히드라민, 위약
2개의 병기로 위약 대조 교차 연구: Losartan, Diphenhydramine
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2개의 병기로 위약 대조 교차 연구: Losartan 40mg, Diphenhydramine 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 공부하는 날 인지 테스트 중
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메모리 기능
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공부하는 날 인지 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과 측정
기간: 공부하는 날 인지 테스트 중
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졸음, 기분, 불안, 주의력, 유동성 지능
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공부하는 날 인지 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011DR2032
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