Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лозартана и дифенгидрамина на эмоциональные и когнитивные функции у здоровых людей (LoDi-Basel)

2 мая 2012 г. обновлено: Prof. Dominique de Quervain, MD
Этот проект направлен на выявление новых фармакологических мишеней для лечения нарушений памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать влияние антагониста гистаминовых H1-рецепторов дифенгидрамина и антагониста рецептора ангиотензина II лозартана на эмоциональные и когнитивные функции у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • носитель или свободное владение немецким языком
  • ИМТ от 19 до 27 кг/м2
  • способен и желает дать письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования
  • готовы сдать образец слюны для ДНК-анализа
  • женщина: готова сделать тест на беременность в начале обоих контрольных визитов

Критерий исключения:

  • острое или хроническое психическое или соматическое расстройство
  • патологическая ЭКГ
  • известная гиперчувствительность к исследуемому ИМФ (лозартан, дифенгидрамин)
  • гипотензия (RR < 110/70 мм рт.ст.)
  • брадикардия (< 50 ударов в минуту)
  • беременность, кормление грудью
  • длительный прием лекарств в течение последних 3 месяцев (оральные контрацептивы не учитываются)
  • курение (> 3 сигарет в день)
  • одновременное участие в другом исследовании
  • участие в одном из наших предыдущих исследований с использованием тех же тестов памяти
  • неумение читать и понимать информацию участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лозартан, Дифенгидрамин, Плацебо
плацебо-контролируемое перекрестное исследование с двумя группами: лозартан, дифенгидрамин
Лекарство: Лозартан, Дифенгидрамин, Плацебо
плацебо-контролируемое перекрестное исследование с двумя группами: лозартан 40 мг, дифенгидрамин 40 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные показатели результатов
Временное ограничение: во время когнитивного тестирования в учебные дни
Функции памяти
во время когнитивного тестирования в учебные дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные показатели результатов
Временное ограничение: во время когнитивного тестирования в учебные дни
сонливость, настроение, тревога, внимание, подвижный интеллект
во время когнитивного тестирования в учебные дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dominique de Quervain, MD

Соавторы

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011DR2032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться