Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv losartanu a difenhydraminu na emocionální a kognitivní funkce u zdravých lidských subjektů (LoDi-Basel)

2. května 2012 aktualizováno: Prof. Dominique de Quervain, MD
Tento projekt se zaměřuje na identifikaci nových farmakologických cílů pro léčbu poruch paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat účinky antagonisty histaminového H1 receptoru difenhydraminu a antagonisty receptoru angiotensinu II losartanu na emoční a kognitivní funkce u zdravých lidských subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • rodilý nebo plynně mluvící německy
  • BMI mezi 19 a 27 kg/m2
  • schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky protokolu studie
  • ochotný darovat vzorek slin pro analýzu DNA
  • žena: ochotná provést těhotenský test na začátku obou testovacích návštěv

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické psychiatrické nebo somatické onemocnění
  • patologické EKG
  • známá hypersenzitivita na zkoumaný IMP (losartan, difenhydramin)
  • hypotenze (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardie (< 50 tepů/min)
  • těhotenství, kojení
  • dlouhodobá léčba během posledních 3 měsíců (perorální antikoncepce se nebere v úvahu)
  • kouření (> 3 cigarety denně)
  • souběžná účast v jiné studii
  • účast v jedné z našich předchozích studií využívajících stejné paměťové testy
  • neschopnost číst a porozumět informacím účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebem kontrolovaná zkřížená studie se dvěma rameny: losartan, difenhydramin
Lék: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebem kontrolovaná zkřížená studie se dvěma rameny: Losartan 40 mg, Difenhydramin 40 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní opatření
Časové okno: během kognitivního testování ve dnech studia
Paměťové funkce
během kognitivního testování ve dnech studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výstupní opatření
Časové okno: během kognitivního testování ve dnech studia
ospalost, nálada, úzkost, pozornost, tekutá inteligence
během kognitivního testování ve dnech studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Spolupracovníci

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011DR2032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit