Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av losartan och difenhydramin på emotionella och kognitiva funktioner hos friska människor (LoDi-Basel)

2 maj 2012 uppdaterad av: Prof. Dominique de Quervain, MD
Detta projekt syftar till att identifiera nya farmakologiska mål för behandling av minnesstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka effekterna av histamin H1-receptorantagonisten difenhydramin och angiotensin II-receptorantagonisten losartan på emotionella och kognitiva funktioner hos friska människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosam
  • modersmål eller flytande tysktalande
  • BMI mellan 19 och 27 kg/m2
  • kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke och följa kraven i studieprotokollet
  • villig att donera salivprov för DNA-analys
  • kvinna: villig att utföra ett graviditetstest i början av båda provbesöken

Exklusions kriterier:

  • akut eller kronisk psykiatrisk eller somatisk störning
  • patologiskt EKG
  • känd överkänslighet mot det undersökta IMP (losartan, difenhydramin)
  • hypotoni (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardi (< 50 slag/min)
  • graviditet, amning
  • långtidsmedicinering inom de senaste 3 månaderna (p-piller ignoreras)
  • rökning (> 3 cigaretter per dag)
  • samtidigt deltagande i en annan studie
  • deltagande i en av våra tidigare studier med samma minnestester
  • oförmåga att läsa och förstå deltagarens information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebokontrollerad crossover-studie med två armar: losartan, difenhydramin
Läkemedel: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebokontrollerad crossover-studie med två armar: Losartan 40 mg, Difenhydramin 40 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära resultatmått
Tidsram: under kognitiva tester vid studiedagar
Minnesfunktioner
under kognitiva tester vid studiedagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultatmått
Tidsram: under kognitiva tester vid studiedagar
sömnighet, humör, ångest, uppmärksamhet, flytande intelligens
under kognitiva tester vid studiedagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Samarbetspartners

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011DR2032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minne, kortsiktigt

Kliniska prövningar på Losartan, Difenhydramin, Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera