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Einfluss von Losartan und Diphenhydramin auf emotionale und kognitive Funktionen bei gesunden Probanden (LoDi-Basel)

2. Mai 2012 aktualisiert von: Prof. Dominique de Quervain, MD
Dieses Projekt zielt darauf ab, neue pharmakologische Angriffspunkte für die Behandlung von Gedächtnisstörungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten die Wirkungen des Histamin-H1-Rezeptor-Antagonisten Diphenhydramin und des Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Losartan auf emotionale und kognitive Funktionen bei gesunden Probanden untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • muttersprachlich oder fließend deutschsprachig
  • BMI zwischen 19 und 27 kg/m2
  • in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten
  • bereit, eine Speichelprobe für eine DNA-Analyse zu spenden
  • weiblich: bereit, zu Beginn beider Testbesuche einen Schwangerschaftstest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische psychiatrische oder somatische Störung
  • pathologisches EKG
  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem untersuchten IMP (Losartan, Diphenhydramin)
  • Hypotonie (RR < 110/70 mmHg)
  • Bradykardie (< 50 bpm)
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Langzeitmedikation innerhalb der letzten 3 Monate (orale Kontrazeptiva werden nicht berücksichtigt)
  • Rauchen (> 3 Zigaretten pro Tag)
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Teilnahme an einer unserer früheren Studien mit denselben Gedächtnistests
  • Unfähigkeit, die Informationen des Teilnehmers zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan, Diphenhydramin, Placebo
placebokontrollierte Crossover-Studie mit zwei Armen: Losartan, Diphenhydramin
Arzneimittel: Losartan, Diphenhydramin, Placebo
placebokontrollierte Crossover-Studie mit zwei Armen: Losartan 40 mg, Diphenhydramin 40 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Ergebnismessungen
Zeitfenster: während kognitiver Tests an Studientagen
Speicherfunktionen
während kognitiver Tests an Studientagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnismessungen
Zeitfenster: während kognitiver Tests an Studientagen
Schläfrigkeit, Stimmung, Angst, Aufmerksamkeit, fließende Intelligenz
während kognitiver Tests an Studientagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Mitarbeiter

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011DR2032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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