Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av losartan og difenhydramin på emosjonelle og kognitive funksjoner hos friske mennesker (LoDi-Basel)

2. mai 2012 oppdatert av: Prof. Dominique de Quervain, MD
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere nye farmakologiske mål for behandling av hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av histamin H1-reseptorantagonisten difenhydramin og angiotensin II-reseptorantagonisten losartan på emosjonelle og kognitive funksjoner hos friske mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • morsmål eller flytende tysktalende
  • BMI mellom 19 og 27 kg/m2
  • i stand og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen
  • villig til å donere spyttprøve for DNA-analyse
  • kvinne: villig til å utføre en graviditetstest i begynnelsen av begge prøvebesøkene

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk psykiatrisk eller somatisk lidelse
  • patologisk EKG
  • kjent overfølsomhet overfor IMP som undersøkes (losartan, difenhydramin)
  • hypotensjon (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardi (< 50 bpm)
  • graviditet, amming
  • langtidsmedisinering i løpet av de siste 3 månedene (perorale prevensjonsmidler ses bort fra)
  • røyking (> 3 sigaretter per dag)
  • samtidig deltakelse i en annen studie
  • deltakelse i en av våre tidligere studier med de samme minnetestene
  • manglende evne til å lese og forstå deltakerens informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebokontrollert crossover-studie med to armer: losartan, difenhydramin
Legemiddel: Losartan, Difenhydramin, Placebo
placebokontrollert crossover-studie med to armer: Losartan 40mg, Difenhydramin 40mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål
Tidsramme: under kognitiv testing på studiedager
Minnefunksjoner
under kognitiv testing på studiedager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultatmål
Tidsramme: under kognitiv testing på studiedager
søvnighet, humør, angst, oppmerksomhet, flytende intelligens
under kognitiv testing på studiedager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Samarbeidspartnere

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011DR2032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere