氯沙坦和苯海拉明对健康人类受试者情绪和认知功能的影响 (LoDi-Basel)
2012年5月2日 更新者：Prof. Dominique de Quervain, MD
该项目旨在确定治疗记忆障碍的新药理学靶点。
研究概览
详细说明
研究组胺 H1 受体拮抗剂苯海拉明和血管紧张素 II 受体拮抗剂氯沙坦对健康人类受试者情绪和认知功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 母语或流利的德语
- BMI 在 19 到 27 kg/m2 之间
- 能够并愿意给予书面知情同意并遵守研究方案的要求
- 愿意捐出唾液样本进行DNA分析
- 女性：愿意在两次测试访问开始时进行妊娠测试
排除标准：
- 急性或慢性精神或躯体疾病
- 病理心电图
- 已知对正在调查的 IMP（氯沙坦、苯海拉明）过敏
- 低血压（RR < 110/70 mmHg）
- 心动过缓（< 50 bpm）
- 怀孕、哺乳
- 最近 3 个月内长期服药（口服避孕药除外）
- 吸烟（每天 > 3 支香烟）
- 同时参与另一项研究
- 使用相同的记忆测试参与我们之前的一项研究
- 无法阅读和理解参与者的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯沙坦、苯海拉明、安慰剂
双臂安慰剂对照交叉研究：氯沙坦、苯海拉明
|
双臂安慰剂对照交叉研究：洛沙坦 40 毫克，苯海拉明 40 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结果指标
大体时间：在学习日的认知测试中
|
记忆功能
|
在学习日的认知测试中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要结果测量
大体时间：在学习日的认知测试中
|
嗜睡、情绪、焦虑、注意力、流体智力
|
在学习日的认知测试中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月2日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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