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Influenza di losartan e difenidramina sulle funzioni emotive e cognitive in soggetti umani sani (LoDi-Basel)

2 maggio 2012 aggiornato da: Prof. Dominique de Quervain, MD
Questo progetto mira a identificare nuovi bersagli farmacologici per il trattamento dei disturbi della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare gli effetti dell'antagonista del recettore H1 dell'istamina difenidramina e dell'antagonista del recettore dell'angiotensina II losartan sulle funzioni emotive e cognitive in soggetti umani sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano
  • tedesco madrelingua o fluente
  • BMI tra 19 e 27 kg/m2
  • in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti del protocollo di studio
  • disposto a donare un campione di saliva per l'analisi del DNA
  • donna: disposta ad eseguire un test di gravidanza all'inizio di entrambe le visite di test

Criteri di esclusione:

  • disturbi psichiatrici o somatici acuti o cronici
  • ECG patologico
  • nota ipersensibilità all'IMP in esame (losartan, difenidramina)
  • ipotensione (RR < 110/70 mmHg)
  • bradicardia (< 50 bpm)
  • gravidanza, allattamento
  • farmaci a lungo termine negli ultimi 3 mesi (i contraccettivi orali sono ignorati)
  • fumo (> 3 sigarette al giorno)
  • partecipazione concomitante ad un altro studio
  • partecipazione a uno dei nostri studi precedenti utilizzando gli stessi test di memoria
  • incapacità di leggere e comprendere le informazioni del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Losartan, Difenidramina, Placebo
studio crossover controllato con placebo a due bracci: losartan, difenidramina
Droga: Losartan, Difenidramina, Placebo
studio crossover controllato con placebo a due bracci: Losartan 40 mg, Difenidramina 40 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di risultato primarie
Lasso di tempo: durante i test cognitivi nei giorni di studio
Funzioni di memoria
durante i test cognitivi nei giorni di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di risultato secondarie
Lasso di tempo: durante i test cognitivi nei giorni di studio
sonnolenza, umore, ansia, attenzione, intelligenza fluida
durante i test cognitivi nei giorni di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Collaboratori

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011DR2032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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