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Influência do Losartan e da Difenidramina nas Funções Emocionais e Cognitivas em Sujeitos Humanos Saudáveis (LoDi-Basel)

2 de maio de 2012 atualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
Este projeto visa identificar novos alvos farmacológicos para o tratamento de distúrbios de memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar os efeitos do antagonista do receptor H1 da histamina difenidramina e do antagonista do receptor da angiotensina II losartan nas funções emocionais e cognitivas em seres humanos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • nativo ou fluente em alemão
  • IMC entre 19 e 27 kg/m2
  • capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo
  • disposto a doar amostra de saliva para análise de DNA
  • mulher: disposta a realizar um teste de gravidez no início de ambas as visitas de teste

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico ou somático agudo ou crônico
  • ECG patológico
  • hipersensibilidade conhecida ao IMP sob investigação (losartan, difenidramina)
  • hipotensão (RR < 110/70 mmHg)
  • bradicardia (< 50 bpm)
  • gravidez, amamentação
  • medicação de longo prazo nos últimos 3 meses (contraceptivos orais são desconsiderados)
  • tabagismo (> 3 cigarros por dia)
  • participação simultânea em outro estudo
  • participação em um de nossos estudos anteriores usando os mesmos testes de memória
  • incapacidade de ler e entender as informações do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Losartana, Difenidramina, Placebo
estudo cruzado controlado por placebo com dois braços: Losartan, Difenidramina
Medicamento: Losartana, Difenidramina, Placebo
estudo cruzado controlado por placebo com dois braços: Losartan 40mg, Difenidramina 40mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados primários
Prazo: durante testes cognitivos em dias de estudo
Funções de memória
durante testes cognitivos em dias de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados secundários
Prazo: durante testes cognitivos em dias de estudo
sonolência, humor, ansiedade, atenção, inteligência fluida
durante testes cognitivos em dias de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Colaboradores

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011DR2032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Losartana, Difenidramina, Placebo

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