Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af losartan og diphenhydramin på følelsesmæssige og kognitive funktioner hos raske mennesker (LoDi-Basel)

2. maj 2012 opdateret af: Prof. Dominique de Quervain, MD
Dette projekt har til formål at identificere nye farmakologiske mål til behandling af hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningerne af histamin H1-receptorantagonisten diphenhydramin og angiotensin II-receptorantagonisten losartan på følelsesmæssige og kognitive funktioner hos raske mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • indfødte eller flydende tysktalende
  • BMI mellem 19 og 27 kg/m2
  • i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen
  • villig til at donere spytprøve til DNA-analyse
  • kvinde: villig til at udføre en graviditetstest i begyndelsen af ​​begge testbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk psykiatrisk eller somatisk lidelse
  • patologisk EKG
  • kendt overfølsomhed over for det undersøgte IMP (losartan, diphenhydramin)
  • hypotension (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardi (< 50 bpm)
  • graviditet, amning
  • langtidsmedicinering inden for de sidste 3 måneder (perorale præventionsmidler ses bort fra)
  • rygning (> 3 cigaretter om dagen)
  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • deltagelse i en af ​​vores tidligere undersøgelser med de samme hukommelsestests
  • manglende evne til at læse og forstå deltagerens information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan, Diphenhydramin, Placebo
placebokontrolleret crossover-studie med to arme: Losartan, Diphenhydramin
Medicin: Losartan, Diphenhydramin, Placebo
placebokontrolleret crossover-studie med to arme: Losartan 40 mg, Diphenhydramin 40 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål
Tidsramme: under kognitive tests på studiedage
Hukommelsesfunktioner
under kognitive tests på studiedage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultatmål
Tidsramme: under kognitive tests på studiedage
søvnighed, humør, angst, opmærksomhed, flydende intelligens
under kognitive tests på studiedage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Samarbejdspartnere

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011DR2032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner